天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司)生產的非那雄胺片(啟悅)的主要成份為非那雄胺，其化學名稱為：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮雜雄甾-1-烯-17-酰胺。服用非那雄胺片(啟悅)會出現過敏反應嗎？

據文獻報告，非那雄胺單次劑量達400mg，或多次服藥，每天總量達80mg連續(xù)三個月，均未產生不良反應。非那雄胺過量時無推薦的特效治療措施。

非那雄胺片(啟悅)適用于治療男性脫發(fā)（雄激素性脫發(fā)），能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。非那雄胺片(啟悅)不適用于婦女和兒童。

非那雄胺片(啟悅)不良反應如下：據文獻資料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。

在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評估。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。

接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退：6.6%（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。

此外，接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥的過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響，發(fā)現與安慰劑無差異。

在使用非那雄胺5年的病人中，觀察到的上述不良反應發(fā)生率減少（≤0.3%）。上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反應（包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

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（實習編輯：孫媛媛）