匹多莫德口服液為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。匹多莫德口服液的主要成份為匹多莫德,化學(xué)名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,匹多莫德口服液會(huì)有什么禁忌呢?
匹多莫德口服液對(duì)大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),匹多莫德口服液可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。匹多莫德口服液的Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。匹多莫德口服液的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí),未見致畸性。
匹多莫德口服液靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí),母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。匹多莫德口服液的中、高劑量組動(dòng)物著床率下降,但對(duì)胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦日注射量的12.2倍)。匹多莫德口服液對(duì)新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500/mg/kg/日,均未見致畸性。
匹多莫德口服液的禁忌:對(duì)本品過敏者禁用。妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)禁用。
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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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