辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白和甘油三脂,而且可升高高密度脂蛋白膽固醇。那么,辛伐他汀片臨床試驗(yàn)如何呢?
在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛,發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。常見(jiàn)的副作用有:惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、眼睛或口腔腫脹、呼吸急促?lài)I吐和貧血等。
此外,實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo),肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性,來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。
所以接受辛伐他汀片治療的病人,在治療前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醉飲食,并在治療過(guò)程中繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食。而對(duì)于辛伐他汀片的任何成分過(guò)敏的人、有活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高的人、懷孕或哺乳期的婦女、需要與四氫萘酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾同時(shí)服用的患者則不宜服用辛伐他汀片。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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