我們?cè)跊Q定購(gòu)買使用一種藥品之前,一定要了解該藥品的詳細(xì)說(shuō)明書,這樣才能正確的認(rèn)識(shí)這種藥品,才能確認(rèn)這種藥品是不是可以治療緩解自己病情的良藥。那么,鹽酸坦洛新緩釋膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書是怎樣的?
鹽酸坦洛新緩釋膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書如下:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸坦洛新緩釋膠囊
商品名稱:鹽酸坦洛新緩釋膠囊(必坦)
【主要成份】主要成分為鹽酸坦洛新。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色球形小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。
【規(guī)格型號(hào)】0.2mg*7s(必坦)(膠囊劑)
【用法用量】用法:口服,飯后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)減增。
【不良反應(yīng)】1.神經(jīng)精神系統(tǒng):偶見頭暈、蹣跚感等。2.循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、心率加快等。3.過(guò)敏反應(yīng):偶爾可出現(xiàn)皮疹,出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。4.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。5.肝功能:偶見ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復(fù)正常。6.其它:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
【禁忌】1.對(duì)本藥過(guò)敏者。2.腎功能不全患者。
【注意事項(xiàng)】1.注意不要嚼碎服用,應(yīng)整個(gè)吞服。2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。3.腎功能不全患者應(yīng)視Ccr情況慎用或禁用。
【兒童用藥】禁用本品。
【老年患者用藥】因高齡患者中常有腎功能低下者,這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況,如得不到期待的效果,不應(yīng)繼續(xù)增量,而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?/p>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用本品。
【藥物相互作用】1.硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯,無(wú)需調(diào)整鹽酸坦洛新的劑量。2.華法令:鹽酸坦洛新和華法令合用尚無(wú)試驗(yàn)結(jié)果,因此與華法令合用需謹(jǐn)慎。3.地高辛和茶堿:鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時(shí)使用不必調(diào)整劑量。4.速尿:與速尿合用不必調(diào)整劑量。5.西咪替?。何鬟涮娑∈果}酸坦洛新清除率顯著降低,AUC顯著增加,所以與西咪替丁合用應(yīng)慎重,尤其當(dāng)劑量大于0.4mg時(shí)。
【藥物過(guò)量】鹽酸坦洛新過(guò)量服用可能引起低血壓,所以首要進(jìn)行心血管支持療法。讓病人仰臥,采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯,應(yīng)考慮靜滴液體。如果必要,可進(jìn)行血管加壓及腎功能監(jiān)測(cè)和腎功能支持療法。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明鹽酸坦洛新蛋白結(jié)合率為94-99%,所以透析不起作用。
【藥理毒理】本品可改善排尿障礙,實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力,而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單劑量口服本品0.2mg后,表觀消除半衰期為7.68±1.40小時(shí),達(dá)峰時(shí)間5.2±1.0小時(shí),峰濃度7.37±1.12ng/ml,平均駐留時(shí)間MRT為12.31±1.70小時(shí)。
【貯藏】密封,室溫保存。
【包裝】冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片及藥品包裝用鋁箔,7粒/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050285
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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)
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