生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
那么,鹽酸坦洛新緩釋膠囊的批準文號是?
鹽酸坦洛新緩釋膠囊的批準文號是:國藥準字H20050285
鹽酸坦洛新緩釋膠囊主要成分為鹽酸坦洛新,本品為硬膠囊,內容物為類白色球形小丸,用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙,用法:口服,飯后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根據年齡、癥狀的不同可適當減增。鹽酸坦洛新緩釋膠囊由杭州康恩貝制藥有限公司生產。
服用鹽酸坦洛新緩釋膠囊可能產生的不良反應:1.神經精神系統:偶見頭暈、蹣跚感等。2.循環(huán)系統:偶見血壓下降、心率加快等。3.過敏反應:偶爾可出現皮疹,出現這種癥狀時應停止服藥。4.消化系統:偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。5.肝功能:偶見ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復正常。6.其它:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
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(實習編輯:李華敏)
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