頭孢克洛緩釋膠囊,主要成分是頭孢克洛,適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染:由流感噬血桿菌、摩拉克菌屬(包括β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌)及肺炎雙球菌引起慢性支氣管炎急性發(fā)作。那么,頭孢克洛緩釋膠囊的詳細說明書有哪幾點?
頭孢克洛緩釋膠囊的詳細說明書是:
【主要成份】本品主要成分是頭孢克洛。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染:由流感噬血桿菌、摩拉克菌屬(包括β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌)及肺炎雙球菌引起慢性支氣管炎急性發(fā)作。
【用法用量】口服。成人常用量:慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性支氣管炎繼發(fā)感染者,每次0.5g,每日2次,連用7天;咽炎,扁桃體炎患者,每次0.75g,每日2次,連用10天;非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染,每次0.75g,每日2次,連用7~10天。
【不良反應(yīng)】目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內(nèi)應(yīng)用時的不良反應(yīng)觀察數(shù)據(jù)。根據(jù)國外同類品種(頭孢克洛緩釋片)的臨床應(yīng)用情況,頭孢克洛的不反應(yīng)發(fā)生率較低,反應(yīng)較輕,尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10%的不良反應(yīng)有:消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏:皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統(tǒng):嗜酸細胞增多生殖系統(tǒng):陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟:AST、ALT與磷酸鹽水平暫時升高。腎臟:BUN或肌酸肌酐暫時升高。實驗室檢查:暫時性血小板減少,白細胞減少,淋巴細胞增多,中性白細胞減少。其它:多形紅斑,發(fā)熱,直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結(jié)腸炎癥狀出現(xiàn)。
【禁忌】對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。
【注意事項】1.對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時應(yīng)慎重,對青霉素過敏的病人尤應(yīng)注意。如使用本品后發(fā)生了過敏反應(yīng),應(yīng)立即停用,必要時采取急救辦法。2.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3.使用本品的患者,應(yīng)注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4.本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。
【老年患者用藥】口服吸收不良的患者、非經(jīng)口營養(yǎng)患者、高齡者、全身狀況不良患者,要慎重使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用;本藥可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】過量服用頭孢克洛會引起惡心、嘔吐、上腹不適、腹瀉,并會出現(xiàn)過敏等其他反應(yīng)。過量處理:應(yīng)和急救中心聯(lián)系,按常規(guī)藥物過量處理,可服用活性碳來減少消化道中的藥物吸收,也可用血液透析來減少血液中的藥物。
【藥代動力學】健康成年人口服本品0.75g,于1.5~2小時血藥濃度達峰值(約6mg/L),本品半衰期約1小時。另,據(jù)文獻資料:本藥在中耳膿液中可達到足夠的濃度,在唾液和淚液中濃度高。本藥的血漿蛋白結(jié)合率為22%~26%。本藥主要從腎臟排泄,餐后口服0.375g后最高尿中濃度為812.1μg/ml(4-6小時),10~12小時后為24.3μg/ml,12小時后的尿中回收率為55.6%。血液透析能清除部分本藥。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20020240。
【生產(chǎn)企業(yè)】上海現(xiàn)代制藥股份有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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