普伐他汀鈉片通過(guò)肝、腎雙通道進(jìn)行清除：以糞中排泄為主(80%以上)，尿中排泄為2%～13%。那么，普伐他汀鈉片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有什么？

普伐他汀鈉片成人開(kāi)始劑量為10～20毫克，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40毫克。

普伐他汀鈉片的說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】普伐他汀鈉。其化學(xué)名為：{1S-[1α(βS*，δS*)，2α，6α，8β(R*)，8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者(IIa和IIb型)。

【用法用量】成人開(kāi)始劑量為10mg~20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

【不良反應(yīng)】可見(jiàn)輕度氨基轉(zhuǎn)氨酶升高，皮疹，肌痛，頭痛，胸痛，惡心，嘔吐，腹瀉，疲乏等。(皮疹是一種皮膚病變。從單純的皮膚顏色改變到皮膚表面隆起或發(fā)生水皰等有多種多樣的表現(xiàn)形式。皮疹的特點(diǎn)是大、小片粒紅，有時(shí)會(huì)癢，有時(shí)不會(huì)癢。其種類(lèi)和發(fā)病原因較多，需要根據(jù)不同情況進(jìn)行診斷。)

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。

2.治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過(guò)正常上限三倍且為持續(xù)性的，應(yīng)停止治療。

3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。

4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過(guò)程中，病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛、觸痛、無(wú)力，特別是伴有不適和發(fā)熱者，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。

5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)降血脂藥與環(huán)胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時(shí)服用，可增加肌炎和肌病的發(fā)生率，但本品與上述藥物同時(shí)使用，臨床試驗(yàn)表明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。

【藥物相互作用】在服用考來(lái)烯胺前一小時(shí)或后四小時(shí)給予本品或在服用考來(lái)替泊和標(biāo)準(zhǔn)膳食前一小時(shí)給予本品，其生物利用度和治療作用在臨床上都沒(méi)有明顯的下降，若同時(shí)服用上述二藥中任一個(gè)品種，則本品生物利用度下降40％～50％。與安替比林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，并不影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)對(duì)安替比林的清除，由于本品無(wú)誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶作用，所以不會(huì)與其它由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如苯妥英鈉，奎尼丁)產(chǎn)生明顯的相互作用。與華法令合用，本品穩(wěn)態(tài)時(shí)的生物利用度參數(shù)不改變，本品不改變?nèi)A法令與血漿蛋白的結(jié)合，較長(zhǎng)期服用該二藥，對(duì)華法令的抗凝作用不產(chǎn)生任何改變。與阿司匹林、制酸劑(在服用本品前一小時(shí)給予)、西米替丁、吉非貝齊、煙酸或丙丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未見(jiàn)顯著差異，服用制酸劑及西米替丁后可改變本品的血藥濃度，但并不影響療效。與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、阻滯劑或硝酸甘油等藥物合用未見(jiàn)明顯的相互作用。

【藥理毒理】普拉固為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。本品從二方面發(fā)揮其降脂作用，第一是通過(guò)可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分解代謝及血液中LDL-C的清除；第二，是通過(guò)抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】普拉固口服后迅速吸收。本品經(jīng)首過(guò)效應(yīng)到達(dá)肝臟，肝臟是膽固醇合成、LDL-C清除的主要器官，也是本品發(fā)揮作用的主要部位，血中藥物約50％與血漿蛋白結(jié)合，本品通過(guò)肝、腎兩條途徑進(jìn)行清除，所以肝或腎功能不全患者可通過(guò)代償性改變排泄途徑而清除，本品的血漿清除半衰期為1.5~2小時(shí)。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10950315。

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司。

普伐他汀鈉片罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。

以上內(nèi)容由健客藥店提供。健客藥店是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店。每一筆銷(xiāo)售都會(huì)受到廣東省藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督。銷(xiāo)售藥品都從廠家或者廠家代理商購(gòu)進(jìn)。如果您有什么不明白的地方，歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：葉勝能）