吡格列酮二甲雙胍片為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，吡格列酮二甲雙胍片的不良反應(yīng)有哪些呢？

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗中未顯現(xiàn)致突變特性：Ames試驗（鼠傷寒沙門氏菌）、基因突變試驗（小鼠淋巴瘤細(xì)胞）、或染色體畸變試驗（人淋巴細(xì)胞）。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠，口服給藥劑量高達(dá)600毫克/千克/日(按體表面積折算，相當(dāng)于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍)，生育能力不受影響。

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎(chǔ)和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生，降低腸內(nèi)糖吸收，并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗、哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗、非程序性DNA合成試驗和體內(nèi)微核試驗結(jié)果均為陰性。

吡格列酮二甲雙胍片的不良反應(yīng)：本品不良反應(yīng)主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

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（實習(xí)編緝：陳志東）