吡格列酮二甲雙胍片為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，吡格列酮二甲雙胍片對(duì)心臟的副作用有哪些呢？

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗(yàn)中未顯現(xiàn)致突變特性：Ames試驗(yàn)（鼠傷寒沙門(mén)氏菌）、基因突變?cè)囼?yàn)（小鼠淋巴瘤細(xì)胞）、或染色體畸變?cè)囼?yàn)（人淋巴細(xì)胞）。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對(duì)雄性和雌性大鼠，口服給藥劑量高達(dá)600毫克/千克/日(按體表面積折算，相當(dāng)于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍)，生育能力不受影響。

吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎(chǔ)和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產(chǎn)生，降低腸內(nèi)糖吸收，并通過(guò)增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序性DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

吡格列酮二甲雙胍片對(duì)心臟的副作用：在美國(guó)安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，NYHAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)心臟病人除外，在單獨(dú)使用吡格列酮或聯(lián)合磺酰脲類或二甲雙胍使用，與安慰劑組比較，與體積膨脹有關(guān)的嚴(yán)重心臟副反應(yīng)事件發(fā)生率沒(méi)有增加。當(dāng)吡格列酮與胰島素聯(lián)用，有少數(shù)有心臟病史的病人發(fā)展為充血性心衰。之前已批準(zhǔn)的吡格列酮臨床研究，未觀察NYHAⅢ級(jí)和Ⅳ級(jí)心臟病人，對(duì)這類病人如何使用吡格列酮未加說(shuō)明。在吡格列酮新藥市場(chǎng)監(jiān)測(cè)期中，報(bào)道了充血性心衰病例（無(wú)論病人是否已知自己有或無(wú)心臟病史）。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）