吡格列酮二甲雙胍片為復方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。吡格列酮二甲雙胍片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,吡格列酮二甲雙胍片對排卵的影響有哪些呢?
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在下列體外試驗中未顯現致突變特性:Ames試驗(鼠傷寒沙門氏菌)、基因突變試驗(小鼠淋巴瘤細胞)、或染色體畸變試驗(人淋巴細胞)。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍在小鼠體內微核試驗結果也為陰性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍對雄性和雌性大鼠,口服給藥劑量高達600毫克/千克/日(按體表面積折算,相當于本品中二甲雙胍的最高劑量的3倍),生育能力不受影響。
吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可改善2型糖尿病人的糖耐量,吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍具有降低基礎和餐后血糖。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸二甲雙胍可降低肝糖產生,降低腸內糖吸收,并通過增加外圍血糖吸收利用而提高胰島素敏感性。吡格列酮二甲雙胍片中的鹽酸吡格列酮Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序性DNA合成試驗和體內微核試驗結果均為陰性。
吡格列酮二甲雙胍片對排卵的影響:服用吡格列酮,和其它噻唑烷二酮類藥物類似,可能導致絕經期前不排卵的婦女重新排卵。因此,當服用本品時,應推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。臨床研究中沒有考察可能的影響,所以發(fā)生的頻率也無從知曉。
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(實習編緝:陳志東)
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