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那他霉素滴眼液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/21 20:23:16
    導(dǎo)讀:那他霉素滴眼液,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20083293,生產(chǎn)企業(yè)是華北制藥股份有限公司。

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那他霉素滴眼液,主要成分是那他霉素,適用于敏感的微生物引起的瞼炎、結(jié)膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌性角膜炎。那么,那他霉素滴眼液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

那他霉素滴眼液是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】那他霉素。

【性狀】本品為白色至黃色的混懸液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于對(duì)本品敏感的微生物引起的瞼炎、結(jié)膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌性角膜炎。

【用法用量】使用前充分搖勻。應(yīng)用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳起始劑量為每次1滴,每1-2小時(shí)1次,滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次。治療通常持續(xù)14-21天,或者一直持續(xù)到活動(dòng)性真菌性角膜炎消退。大多數(shù)病例,每隔4-7天逐漸減少藥物使用劑量,對(duì)確保消除病原體的復(fù)制是非常有必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。

【不良反應(yīng)】偶有局部一過(guò)性刺激癥狀。可產(chǎn)生局部灼傷和異物感。此外眼瞼水腫、流淚、畏光、視力減低、過(guò)敏反應(yīng)等較少見(jiàn)。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏史的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.如同其他類(lèi)型的化膿性角膜炎那樣,應(yīng)根據(jù)臨床診斷,涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室檢查,以及對(duì)藥物的反應(yīng)來(lái)確定真菌性角膜炎開(kāi)始及持續(xù)治療的時(shí)間。如有可能,應(yīng)當(dāng)在體外確定那他霉素抗有關(guān)真菌的活性。單獨(dú)使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。2.只限于眼部滴用,不能用于注射。3.使用本品7~10天后,若角膜炎沒(méi)有好轉(zhuǎn),則提示引起感染的微生物對(duì)那他霉素不敏感。應(yīng)根據(jù)臨床再次檢查和其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果決定是否繼續(xù)治療。4.定時(shí)將本品涂于上皮潰瘍或滴于穹窿部。5.由于使用本品的病例有限,可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察到的不良反應(yīng)。因此,建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)立即停止使用。6.患者須知:勿觸及藥瓶瓶口,以防藥液污染。

【兒童用藥】本品一般不用于嬰幼兒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)尚未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后,可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用,如可使茶堿類(lèi)、環(huán)孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高,增強(qiáng)抗凝藥華法林的抗凝作用,干擾咖啡因的代謝等。

【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為局部用藥,只有少量吸收。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20083293。

【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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