富馬酸福莫特羅片，主要成分是富馬酸福莫特羅，用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動(dòng)藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。那么，富馬酸福莫特羅片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

富馬酸福莫特羅片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】富馬酸福莫特羅。

【性狀】本品為片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】富馬酸福莫特羅片用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動(dòng)藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

【用法用量】成人，一次1-2片(40-80vg)，每日2次口服。兒童，按體重一日4vg/kg，分2～3次服。

【不良反應(yīng)】1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見心動(dòng)過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應(yīng)：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。5.其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規(guī)使用富馬酸福莫特羅片可產(chǎn)生與其它長效腎上腺素β2受體激動(dòng)藥及短效β2受體激動(dòng)藥類似的影響，如支氣管擴(kuò)張的失敏。

【注意事項(xiàng)】1.慎用：（1）心血管功能紊亂者。（2）糖尿病患者。（3）使用洋地黃者。（4）肝功能不全者。（5）低鉀血癥患者。（6）嗜鉻細(xì)胞瘤患者。（7）腎功能不全者。（8）甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。（9）高血壓患者。3.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。4.正確使用富馬酸福莫特羅片無療效時(shí)應(yīng)停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】1.富馬酸福莫特羅片與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺合用時(shí)，可能引起心律不齊，甚至可能導(dǎo)致心搏停止。2.富馬酸福莫特羅片可增加洋地黃類藥物導(dǎo)致心律失常的易感性。3.皮質(zhì)類固醇類藥和富馬酸福莫特羅片均可引起血鉀濃度降低，如果兩者合用，可加重血鉀濃度的降低程度，并可能引起高血糖癥。4.富馬酸福莫特羅片與利尿藥合用，可增加發(fā)生低鉀血癥的危險(xiǎn)性。5.富馬酸福莫特羅片可增強(qiáng)潘庫溴銨、維庫溴銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用。6.富馬酸福莫特羅片與單胺氧化酶抑制藥合用，可出現(xiàn)毒副反應(yīng)。7.富馬酸福莫特羅片與茶堿合用，可增加發(fā)生低鉀血癥的危險(xiǎn)性。

【藥理毒理】富馬酸福莫特羅片是一種長效的選擇性腎上腺素β2受體激動(dòng)藥，具有支氣管擴(kuò)張作用，且呈劑量依賴關(guān)系。能使第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼氣峰流速（PER）增加?？诜?0μg富馬酸福莫特羅片，4小時(shí)后，擴(kuò)張作用最強(qiáng)，其效應(yīng)與口服4mg沙丁胺醇相當(dāng)，但作用持久。富馬酸福莫特羅片還有抗組胺作用，能抑制肺肥大細(xì)胞釋放組胺，其作用與組胺H1-受體拮抗藥、肥大細(xì)胞穩(wěn)定藥酮替芬類似。

【藥代動(dòng)力學(xué)】富馬酸福莫特羅片口服吸收迅速，0.5～1小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值（Cmax），半衰期（t1/2）為2小時(shí)，部分以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式從尿中排泄。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，體內(nèi)以腎濃度最高，其次為肝、血漿、氣管、肺、腎上腺、心、腦。口服后尿及糞中的排泄量為給藥量的24%～45%，部分經(jīng)膽汁排泄，提示有肝腸循環(huán)存在。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010434。

【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）