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丙戊酸鎂片的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/3/29 20:43:00
    導讀:丙戊酸鎂片,有效期是36個月,批準文號是國藥準字H10890013,生產(chǎn)企業(yè)是湖南省湘中制藥有限公司。

丙戊酸鎂片,主要成分是丙戊酸鎂,用于治療各型癲癇,也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。那么,丙戊酸鎂片的說明書有哪幾點?詳細說明?

丙戊酸鎂片的詳細說明書是:

【主要成份】本品活性成份為丙戊酸鎂。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

【用法用量】口服。1.抗癲癇,小劑量開始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg一日2~3次。2.抗躁狂,小劑量開始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg一日2~3次。最高劑量不超過一日1.6g。6歲以上兒童按體重一日20~30mg/kg,分3~4次服用。

【不良反應(yīng)】常見有惡心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡、震顫、共濟失調(diào)、脫發(fā)、異常興奮與煩躁不安等。偶見過敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細胞減少或中毒性肝損害。

【禁忌】白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。

【注意事項】1.肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用,血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數(shù)。2.出現(xiàn)意識障礙,肝功能異常,胰腺炎等嚴重不良反應(yīng),應(yīng)停藥。3.本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過高(>120μg/ml)有關(guān),故建議有條件的醫(yī)院,最好進行血藥度檢測。

【兒童用藥】6歲以下禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

藥物相互作用】1.本品能抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、乙琥胺的代謝,使血藥濃度升高。2.本品與氯硝西泮合用可引起失神性癲癇狀態(tài),不宜合用。3.制酸藥可降低本品的血藥濃度。4.阿斯匹林能增加本品的藥效和毒性作用。5.與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。6.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低。7.與氟哌啶醇及噻噸類、吩噻嗪類抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、單胺氧化酶抑制藥合用,可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的抗驚厥效應(yīng)。

【藥物過量】早期表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道癥狀,繼而出現(xiàn)肌無力、四肢震顫、共濟失調(diào)、嗜睡、意識模糊或昏迷。一旦發(fā)現(xiàn)中毒征象,應(yīng)立即停藥,并依病情給予對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】抗癲癇作用可能與競爭性抑制γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)移酶,使其代謝減少而提高腦內(nèi)γ-氨基丁酸的含量有關(guān)。對各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對抗作用。

【藥代動力學】口服吸收迅速而完全,1~2小時達血藥濃度峰值。飯后服藥吸收較慢,但不影響吸收總量。腦脊液中藥物濃度為血藥總濃度的10%~20%,血漿蛋白結(jié)合率為85%~95%,半衰期(t1/2)為9~18小時。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄。肝損害患者的半衰期明顯延長。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H10890013。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司。

良好的健康狀況和由之而來的愉快的情緒是幸福的最好資本,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

(實習編輯:李嘉穎)

 

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