丙酸氟替卡松乳膏的主要成份為丙酸氟替卡松。丙酸氟替卡松乳膏為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。那么,丙酸氟替卡松乳膏的不良反應(yīng)有哪些呢?
丙酸氟替卡松乳膏為活性成分,多種因素(如賦形劑和表皮屏障的完整性)影響局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇的透皮吸收。丙酸氟替卡松乳膏封閉性敷裹可增加滲透。丙酸氟替卡松乳膏的局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇可從正常完整皮膚吸收。丙酸氟替卡松乳膏對皮膚炎癥和/或其他皮膚疾病可增加透皮吸收。丙酸氟替卡松乳膏對12名健康男性連續(xù)3周,每日2次使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏12.5g,血藥濃度一般都低于可檢測水平(0.05ng/mL)。丙酸氟替卡松乳膏對6名健康男性在封包下連續(xù)5天使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏25g,血藥濃度在0.07-0.39ng/mL之間。丙酸氟替卡松乳膏在研究的7日內(nèi)本品持續(xù)吸收,丙酸氟替卡松乳膏在用藥部位有較長的駐留時間。
丙酸氟替卡松乳膏對健康受試者靜脈給予1mg,分布迅速,丙酸氟替卡松乳膏與其高脂溶性和高組織結(jié)合的特性一致。丙酸氟替卡松乳膏的表觀分布容積為4.2L/kg(2.3-16.7L/kg)。丙酸氟替卡松乳膏的血漿蛋白結(jié)合率為91%。丙酸氟替卡松與紅細胞的結(jié)合弱且可逆。丙酸氟替卡松乳膏與人皮質(zhì)素傳遞蛋白無明顯結(jié)合。丙酸氟替卡松乳膏在體外用培養(yǎng)人肝細胞試驗檢測到的其他代謝物在人體均未檢測到。丙酸氟替卡松乳膏對健康受試者靜脈給予1mg,呈多指數(shù)動力學(xué)特征,平均終末半衰期為7.2小時。丙酸氟替卡松乳膏的體外將放射標(biāo)記的丙酸氟替卡松和人皮膚組織勻漿共同孵育,未檢測到丙酸氟替卡松的代謝物。
丙酸氟替卡松乳膏的不良反應(yīng):丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對照的臨床試驗中,最常見的副作用是:皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進行的開放臨床試驗中,常見的副作用是:燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見,但當(dāng)采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。長期和大量使用皮質(zhì)激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細血管擴張、多毛及色素減退。長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素,可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。
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(實習(xí)編緝:陳志東)
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