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比卡魯胺片(朝暉先)的說明書有哪些內容?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/3/31 11:44:02
    導讀:本藥屬于非甾體類抗雄激素藥物,沒有其它激素的作用,它與雄激素受體結合而使其無有效的基因表達,從而抑制了雄激素的刺激,導致前列腺腫瘤的萎縮。

買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么,比卡魯胺片(朝暉先)的說明書有哪些內容?

藥物名稱】:朝暉先

【通用名】:比卡魯胺片

【性狀】:本藥為白色薄膜衣片。

【藥理作用】:本藥屬于非甾體類抗雄激素藥物,沒有其它激素的作用,它與雄激素受體結合而使其無有效的基因表達,從而抑制了雄激素的刺激,導致前列腺腫瘤的萎縮。本藥是消旋物,其抗雄激素作用僅僅出現(xiàn)在(R)-結構對應體上。

藥代動力學:本藥經(jīng)口服吸收良好。沒有證據(jù)表明食物對其生物利用度存在任何臨床相關的影響。(S)-異構體相對(R)-異構體消除較為迅速,后者的血漿半衰期為1周。在本藥的每日用量下,R)-異構體因其半衰期長,在血漿中蓄積了約10倍,因此非常適合每日1次的日服。本藥與血漿蛋白高度結合(96%),并被廣泛代謝(經(jīng)氧化及葡萄糖醛酸化),其代謝產(chǎn)物以幾乎相同的比例經(jīng)腎及膽消除。

【適應癥】:與黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。

【用法用量】:

成人:成人男性包括老年人:一片(50mg),每日1次,用本品治療應與LHRH類似物或外科睪丸切除術治療同時開始。

兒童:本品禁用于兒童

腎損害:對于腎損害的病人無需調整劑量。

肝損害:對于輕度肝損害的病人無需調整劑量,中重度肝操作的病人可能發(fā)生藥物蓄積。

【不良反應】:面色潮紅,瘙癢,乳房觸痛和男性乳房女性化,腹瀉、惡心、嘔吐,乏力。暫時性肝功改變(轉氨酶升高,黃疸)。本藥與LHRH類似物聯(lián)用,進行臨床研究期間還觀察到下列副作用(可能與藥物相關且發(fā)生率大于1%),這些副作用與藥物的使用沒有因果關系,有些是老年人平時固有的

心血管系統(tǒng):心力衰竭。消化系統(tǒng):厭食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃腸脹氣。

中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。呼吸系統(tǒng):呼吸困難。泌尿生殖系統(tǒng):陽痿、夜尿增多。

血液系統(tǒng):貧血。皮膚:脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。代謝及營養(yǎng):糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體重增加或減輕。其他:胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰(zhàn)。

【禁忌癥】對本藥過敏者,以及婦女、兒童。

【注意事項】:中、重度肝損傷病人可能發(fā)生藥物蓄積,因此應慎用。

【藥物相互作用】:本藥與黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物之間無任何藥效學或藥代動力學方面的相互作用。與常見的處方藥合用未出現(xiàn)相互作用。在每天劑量高達150mg時未發(fā)現(xiàn)酶誘導作用。體外研究表明,本藥可以與雙香豆素類抗凝劑,如華法令競爭其血漿蛋白結合點,因此建議在已經(jīng)接受雙香豆素類抗凝劑治療的病人,如果開始服用本藥,應密切監(jiān)測凝血酶原時間。

【藥物過量】:沒有人類過量的經(jīng)驗,沒有特效的解藥,應該對癥治療。透析可能無效,因為本藥與血漿蛋白高度結合,且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的,這包括生命體征的密切監(jiān)測。

【貯藏/有效期】小心貯存30°C以下。五年。

【批準文號】國藥準字H20064085

【規(guī)格】:50mg*28片

【藥物價格】:980元

【生產(chǎn)廠家】:上海朝輝制藥有限公司

以上內容介紹僅供參考,為了您的健康,購買時一定要咨詢相關的專業(yè)人士。如您需購買,可先咨詢我們的在線客服,或者撥到我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編輯:徐茶珍)

 

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