托伐普坦片為藍色片，主要成分是托伐普坦，化學名稱為(±)-4'-[(7-氯-2,3,4,5-四氫-5-羥基-1H-1-苯并雜氮卓-1-基)羰基]-N-鄰-甲苯?；?間-苯甲胺。

托伐普坦片用于治療臨床上明顯的高容量性額正常容量性低鈉血癥（血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的患者。

那么，托伐普坦片有怎樣的毒理研究？

一般生育力研究中，雄雌大鼠分別經(jīng)口給藥100、300和1000mg/kg/天。最高劑量組的黃體數(shù)和著床數(shù)低于對照組。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予托伐普坦10、100和1000mg/kg/天，可見100、1000mg組母體動物的體重增加被抑制及攝食量減少，1000mg組（按體表面積換算為最高臨床推薦用量的162倍）可見胎仔體重下降以及骨化延遲。妊娠家兔胚胎器官形成期經(jīng)口給予托伐普坦100、300和1000mg/kg/天，所有劑量組母體動物出現(xiàn)體重增加被抑制和攝食量減少，且在中、高劑量組出現(xiàn)流產(chǎn)。1000mg組（最高臨床推薦用量的162倍）中可見胎仔死亡率增加、小眼畸形、眼瞼未閉、顎裂、四肢短小、骨骼畸形。目前尚無完整、良好對照的孕婦應用tfpt的研究，只有在判定治療益處大于對胎兒的危險性后方可使用。

遺傳毒性

體外遺傳毒性試驗（細菌回復性突變研究、中國倉鼠肺成纖維細胞的染色體畸變研究）和體內(nèi)研究（大鼠微核研究），均未顯示有遺傳毒性。

致癌性

在為期兩年的研究中，雌雄大鼠經(jīng)口給藥達1000mg/kg/天（按體表面積換算為人類最高臨床推薦劑量的162倍），雄性小鼠60mg/kg/天（為人類最高臨床推薦劑量的5倍）、雌性小鼠100mg/kg/天（為人類最高臨床推薦劑量的8倍）時，未見腫瘤發(fā)生率明顯增加。

以上內(nèi)容僅供參考，通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導下用藥。保證自己的健康。

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（實習編輯：徐茶珍）