先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的艾拉莫德片(艾得辛)適應(yīng)癥/功能主治:活動性類風濕關(guān)節(jié)炎。未控制的感染的患者可以服用艾拉莫德片(艾得辛)嗎?
艾拉莫德片(艾得辛)的注意事項如下:
1.肝毒性:臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤2倍正常值上限(UpperLimitofNormal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時間間隔視病人具體情況而定。
如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:
①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。
②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強護肝治療且密切觀察。
2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進行對癥治療。
3.免疫活疫苗:治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。
4.免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良的患者慎用。
5.艾得辛(艾拉莫德片)未進行系統(tǒng)的致癌性試驗,故累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。
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(實習編輯:孫媛媛)
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