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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)的研發(fā)過程是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/4/13 13:34:54
    導(dǎo)讀:EFFEXORXR上市十幾年來,基于大量臨床研究證據(jù),已被多個國家和地區(qū)的醫(yī)學(xué)指南推薦作為抑郁癥(尤其是伴焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙的一線治療藥物(如美國、加拿大、歐洲、中國等)。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)為硬膠囊,內(nèi)含白色到類白色球形小丸。

怡諾思(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊,英文商品名為EFFEXORXR或EFEXORXR),是輝瑞公司旗下的抗抑郁藥之一,是全球第一個上市的5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制劑(SNRI),俗稱“雙通道抗抑郁藥”,適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥

EFFEXORXR上市十幾年來,基于大量臨床研究證據(jù),已被多個國家和地區(qū)的醫(yī)學(xué)指南推薦作為抑郁癥(尤其是伴焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙的一線治療藥物(如美國、加拿大、歐洲、中國等)。

那么,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)的研發(fā)過程是怎樣的?

1994年,EFEXOR速釋劑型被批準(zhǔn)在美國上市。

1997年,EFEXORXR問世并在美國上市。創(chuàng)新的緩釋技術(shù)不僅將每天只需服用一次藥物的理想變?yōu)楝F(xiàn)實,而且使活性成分的釋放更加平穩(wěn),從而降低了患者在服藥早期的一些不良反應(yīng)發(fā)生率。

1999年,EFEXORXR成為全球第一個被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)廣泛性焦慮障礙(GAD)適應(yīng)癥的新型抗抑郁藥。

2001年,EFEXORXR正式進(jìn)入中國,商品名為怡諾思,適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

2007~2010(專利期滿)年間,EFEXORXR是全球處方量第一的抗抑郁藥。

2014年,EFEXOR研發(fā)團(tuán)隊榮獲年度美國化學(xué)學(xué)會頒發(fā)的“化學(xué)英雄”獎。該獎項旨在表彰為改善人類健康、推動化學(xué)及化學(xué)工程創(chuàng)新發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)的杰出科學(xué)家,代表了目前全球化學(xué)科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才的最高水平。怡諾思成為第一個獲此殊榮的抗抑郁藥。

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(實習(xí)編輯:徐茶珍)

 

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