其實(shí),通過(guò)說(shuō)明書(shū)的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對(duì)藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,泮托拉唑鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)信息有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):泮托拉唑鈉腸溶片
商品名稱(chēng):泮托拉唑鈉腸溶片(潘舒泰克)
【主要成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s(潘舒泰克)
【用法用量】十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.大劑量使用可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。2.本品為腸溶制劑服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。4.肝腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品通過(guò)特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H+K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌,與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,本品對(duì)細(xì)胞色素P450依賴(lài)性酶的抑制作用較弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時(shí)。80%的代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。
【貯藏】遮光、密封、在涼暗處
【包裝】每盒7片。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)36
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010035
【生產(chǎn)企業(yè)】錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
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(實(shí)習(xí)編輯:陳觀(guān)嬋)
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