一般來說，說明書關(guān)于藥的信息是較為全面的，以此來幫助人們實(shí)現(xiàn)更為安全的使用，當(dāng)然了，其中也涵蓋了人們了解一個(gè)藥的必要信息，比如成分。那么，鹽酸二甲雙胍緩釋片(弘飛康)安全用藥說明書是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片

商品名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片(弘飛康)

英文名稱：MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets

【主要成份】本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

【成份】

化學(xué)名：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性狀】本品為類白色片囊形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。

【規(guī)格型號】0.5g*20s

【用法用量】口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

【不良反應(yīng)】1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。4.可減少腸道吸收維生素B12。

【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測同時(shí)給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前，應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應(yīng)立即住院治療。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。7.本品與乙醇同服時(shí)會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者（大于65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)調(diào)整劑量。2.本品可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。4.呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度，不改變二甲雙胍腎清除率。5.硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影響Tmax和半衰期。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的機(jī)制是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道吸收，作用持續(xù)24小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率小于5%，不經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用，與普通片相比相對生物利用度為101.7±14.6%。緩釋片與普通片相比，表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均駐留時(shí)間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h，鹽酸二甲雙胍緩釋片達(dá)峰時(shí)間滯后，峰濃度降低(P=0.0001)，(表觀)半衰期延長。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩(wěn)態(tài)后的相對生物利用度F為87.0±8.5%。

【貯藏】密閉，干燥處保存。

【包裝】0.5g*20s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20051662

【生產(chǎn)企業(yè)】南昌市飛弘藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：歐彩娣）