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陳李濟(jì)舒筋健腰丸說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥里為什么沒(méi)有提到“腰間盤”?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2018/3/9 23:04:42
    導(dǎo)讀:舒筋健腰丸屬于純植物中成藥,按照規(guī)定,功能主治里需要有中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)的表述。李醫(yī)生說(shuō),中西醫(yī)醫(yī)學(xué)體系不同,所以對(duì)疾病的命名角度也有差異。

不知道患者們?cè)谫?gòu)買到舒筋健腰丸之后,有沒(méi)有發(fā)現(xiàn)舒筋健腰丸的說(shuō)明書(shū)寫(xiě)到:壯腰健腎,祛風(fēng)活絡(luò)。用于腎虧腰痛,風(fēng)濕骨痛,膝軟無(wú)力,神經(jīng)衰弱,小便頻數(shù),遺精夢(mèng)泄。但為什么在舒筋健腰丸的說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥里沒(méi)有提到“腰間盤”,而是寫(xiě)的“腰膝酸痛”呢?

陳李濟(jì)醫(yī)學(xué)部的李醫(yī)生表示,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,中成藥在功能主治里需要用中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)清楚地表述。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則的通知》做出了如下規(guī)定:

功能:應(yīng)根據(jù)藥品的處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗(yàn)結(jié)果用中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)規(guī)范表述。主治:除《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品外,一般藥品說(shuō)明書(shū)中所列的主治必須有充分的臨床證據(jù)支持,應(yīng)來(lái)源于規(guī)范的臨床試驗(yàn)。

中藥藥品,其主治中一般應(yīng)有相應(yīng)的中醫(yī)證候或中醫(yī)病機(jī)的表述,有明確的中西醫(yī)病名者,應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果確定其合理表述。但中醫(yī)病名應(yīng)注意其概念的認(rèn)同性,盡量不用生僻或容易產(chǎn)生誤解的概念和名稱。同時(shí)為了便于指導(dǎo)臨床用藥,應(yīng)包括相應(yīng)的癥狀和體征等內(nèi)容。

舒筋健腰丸屬于純植物中成藥,按照規(guī)定,功能主治里需要有中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)的表述。李醫(yī)生說(shuō),中西醫(yī)醫(yī)學(xué)體系不同,所以對(duì)疾病的命名角度也有差異。

對(duì)于腰間盤突出,西醫(yī),是從疾病的病因角度命名,稱為腰椎間盤突出癥,簡(jiǎn)稱腰間盤突出。中醫(yī),是從疾病的表現(xiàn)癥狀(即腰痛腿麻等)角度命名,稱為“骨痹腰痛”,也就是“腰膝酸痛”。

中醫(yī)學(xué)典籍中單就腰間盤突出而言,可歸于“腰痛”、“腰腿痛”、“痹癥”等范疇。在《黃帝內(nèi)經(jīng)素問(wèn)篇》內(nèi)講到的骨痹腰痛即為現(xiàn)代西醫(yī)所說(shuō)的“腰間盤突出”(腰間盤突出表現(xiàn)出的腰腿酸、痛、脹、麻、僵,中醫(yī)形象地稱之為“腰膝酸痛”)。就像西醫(yī)的“感冒”,中醫(yī)稱為“傷風(fēng)”,名字不同,確實(shí)同一病癥。

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(責(zé)任編輯:歐歡歡)

 

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