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舒爾佳應(yīng)該如何保存的?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2018/6/30 21:44:18
    導(dǎo)讀:多數(shù)人服藥時(shí)都會(huì)查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當(dāng)?shù)谋4娣椒鼙M量延長藥品的有效期。那么,舒爾佳應(yīng)該如何保存的?

多數(shù)人服藥時(shí)都會(huì)查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當(dāng)?shù)谋4娣椒鼙M量延長藥品的有效期。那么,舒爾佳應(yīng)該如何保存的?

舒爾佳的說明書信息如下:

【藥品名稱】

通用名稱:奧利司他膠囊

商品名稱:奧利司他膠囊(舒爾佳)

英文名稱:OrlistatCapsules

拼音全碼:AoLiSiTaJiaoNang(ShuErJia)

【主要成份】本品主要成份為:奧利司他。其化學(xué)名稱為:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯。

【成份】

分子量:C29H53NO5

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于18歲及以上成人體重超重(體重指數(shù)≥24)的患者的治療。使用本產(chǎn)品,應(yīng)同時(shí)配合低熱低脂飲食。

【規(guī)格型號(hào)】60mg*24s(舒爾佳)

【用法用量】當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪粒時(shí),在進(jìn)餐時(shí)口服60mg(1粒)。每日不得超過3粒。

【不良反應(yīng)】1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報(bào)道,主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

【禁忌】慢性吸收不良綜合征或膽汁淤積癥及對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算)。3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請(qǐng)按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。8.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】對(duì)18歲以下兒童:尚未做過奧利司他膠囊用于兒童的安全性和療效研究。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物生殖毒性研究中沒有觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。在動(dòng)物研究中沒有胚胎畸形出現(xiàn),預(yù)期在人類中奧利司他也不會(huì)致畸。不論怎樣,在缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下,不建議懷孕時(shí)服用奧利司他膠囊。尚未研究過奧利司他是否經(jīng)人乳排泌,因此哺乳時(shí)不應(yīng)服用奧利司他膠囊。

【藥物相互作用】1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑),應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。4.本品與胺碘酮合用時(shí),可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。5.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】在體重正常者及肥胖者中的研究顯示,口服奧利司他膠囊單劑0.8g以及每日三次每次0.4g服用15天未見有意義的不良事件。并且,肥胖者服用奧利司他0.24g每日三次,連續(xù)6個(gè)月,并沒有觀察到有意義的不良事件。上市后,未出現(xiàn)因過量用藥而產(chǎn)生不良事件或產(chǎn)生的不良事件與推薦劑量所產(chǎn)生的不良事件狀況相似。如果發(fā)出現(xiàn)明顯過量服用本品,應(yīng)對(duì)病人作24小時(shí)觀察。根據(jù)人體和動(dòng)物試驗(yàn),奧利司他因?yàn)橐种浦久付鸬娜硇苑磻?yīng)是迅速可逆的。

【藥理毒理】奧利司他是長效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂酶抑制劑,它通過與胃和小腸腔內(nèi)胃脂酶和胰脂酶活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無需通過全身吸收發(fā)揮藥效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收對(duì)體重正常和肥胖志愿者的研究表明,機(jī)體對(duì)奧利司他的吸收量極微,口服后8小時(shí)測不出完整的奧利司他血漿濃度([5毫微克/毫升)。通常治療劑量的奧利司他全身吸收極其有限,無蓄積,血漿中僅偶爾可測出完整的奧利司他,濃度很低([10毫微克/毫升或0.02μm)。2.分布由于奧利司他幾乎不被吸收,所以難以測定其分布容積,全身的藥代動(dòng)力學(xué)也不能檢測。在體外99%以上的奧利司他與血漿蛋白結(jié)合(脂蛋白、白蛋白是主要的結(jié)合蛋白)。奧利司他很少與紅細(xì)胞結(jié)合。3.代謝動(dòng)物試驗(yàn)提示,奧利司他的代謝主要集中在胃腸道壁。在肥胖患者中進(jìn)行的研究顯示,在極少部分被全身吸收的藥物成分中有兩種主要的代謝產(chǎn)物,M1(4-環(huán)內(nèi)酯環(huán)水解產(chǎn)物)和M3(M1附著一個(gè)N-甲?;涟彼崃呀猱a(chǎn)物)占全部血漿濃度的42%。M1和M3具有一個(gè)開放的β-內(nèi)酯環(huán),對(duì)脂酶抑制活性極弱(與奧利司他相比,分別低1000倍和2500倍)。治療劑量時(shí),M1和M3的抑酶活性及血漿濃度很低(平均為M1,26毫微克/毫升和M3,108毫微克/毫升),因此這兩種代謝產(chǎn)物不具有藥理意義。4.清除對(duì)正常體重和肥胖者的研究表明,未吸收的藥物主要通過糞便排出體外。所服用劑量的大約97%是從糞便排泄,其中83%是原形奧利司他,奧利司他所有相關(guān)物的累計(jì)腎排泄量低于2%。藥物徹底排出(糞便和尿液)需要3~5天。對(duì)于正常體重者和肥胖受試者,奧利司他的代謝是很相似的。奧利司他、M1和M3均可以經(jīng)膽汁排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】60mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20143118

【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

由上述可知,舒爾佳需要密封保存才能盡量延長藥品的有效期。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:范卓)

 

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