藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。那么胸腺肽腸溶片的說(shuō)明書(shū)介紹那些信息？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：胸腺肽腸溶片

商品名稱(chēng)：胸腺肽腸溶片(迪賽)

拼音全碼：xiongxiantaichangrongpian(disai)

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等的多種分子量小于6000的

活性多肽。

【性 狀】本品為白色腸溶衣片，除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。5.腫瘤的輔助治療。

【規(guī)格型號(hào)】 15mg*12s

【用法用量】口服，一次5-30mg，一日1-3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。

【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

【注意事項(xiàng)】正在接受免疫抑制治療的患者應(yīng)慎重使用本品。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。

【藥物相互作用】 1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 2.本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 3.本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【藥物過(guò)量】 目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【藥理毒理】 本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有增強(qiáng)人體抗輻射的能力以及調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 尚無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】密封保存。

【包裝】15mg*12s/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991176

【生產(chǎn)企業(yè)】西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實(shí)習(xí)編輯：鄧彬桃）