凡是在中國(guó)大陸境外生產(chǎn),從外國(guó)或港、澳、臺(tái)進(jìn)口,在大陸注冊(cè)銷售的藥品都叫進(jìn)口藥品。那么,吸入用丙酸倍氯米松混懸液是國(guó)產(chǎn)藥品還是進(jìn)口藥品?
進(jìn)口藥品分兩類:
1.一類是港澳臺(tái)進(jìn)口的藥品,在中國(guó)大陸注冊(cè)銷售,發(fā)給的是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。該證號(hào)的格式為H(Z、S)+8位數(shù)字,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
2.一類是從其他國(guó)家進(jìn)口的藥品,在中國(guó)大陸注冊(cè)銷售,發(fā)給的是《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。它是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的允許國(guó)外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)注冊(cè),進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件,《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》分為正本和副本,自發(fā)證之日起有效期5年。
吸入用丙酸倍氯米松混懸液的批準(zhǔn)文號(hào):H20130214,生產(chǎn)廠家ChiesiFarmaceuticiS.p.A.由此可見(jiàn),本品為進(jìn)口藥,不是國(guó)產(chǎn)的。
吸入用丙酸倍氯米松混懸液的功能主治是因本品局部用于肺無(wú)明顯全身作用,可用氣霧吸入法以緩解哮喘癥狀和過(guò)敏性鼻炎的治療,本品有治療和預(yù)防作用。成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg)一日3~4次。重癥用全身性皮質(zhì)激素控制后再用本品治療,每日最大量不超過(guò)1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過(guò)0.8mg。癥狀緩解后逐漸減量。
丙酸倍氯米松為人工合成的強(qiáng)效外用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。丙酸倍氯米松氣霧劑外用具有。 (1)抗炎、抗過(guò)敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣粘膜腫脹,解除支氣管痙攣。 (2)可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 (3)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性過(guò)敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。 (4)本品局部應(yīng)用,對(duì)鈉潴留及肝糖原異生作用很弱,也無(wú)雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對(duì)體溫和尿也無(wú)明顯影響,吸入給藥對(duì)支氣管喘息的療效比口服更有效。
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