藥物的說(shuō)明書(shū)一般包括以下內(nèi)容,藥品名稱(chēng)、成分、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)等等。那么,鹽酸西替利嗪片的說(shuō)明書(shū)包括什么內(nèi)容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸西替利嗪片
商品名稱(chēng):鹽酸西替利嗪片(彼迪)
英文名稱(chēng):CetirizineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanXiTiLiZuoPian(BiDi)
【主要成份】本品主要成分是鹽酸西替利嗪。
【成份】
化學(xué)名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
分子量:C21H25ClN2O3·2HCl
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s
【用法用量】口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。成人:一次1片,可于晚餐時(shí)用少量液體送服,若對(duì)不良反應(yīng)敏感,可每日早晚各1次,一次半片。6~12歲兒童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。2~6歲兒童:一次半片,一日1次;或一次1/4片,一日2次。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
【禁忌】1.對(duì)羥嗪過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重腎功能損害患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。2.酒后避免使用。3.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品應(yīng)謹(jǐn)慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】本藥無(wú)特效拮抗劑,嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀察病情變化。
【藥理毒理】本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,不易通過(guò)血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體,臨床使用時(shí)中樞抑制作用較輕。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道,口服后由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時(shí),約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】10毫克*6片/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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