作為一名理性的消費者，在購買任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細的說明書，以確保其用藥是否安全，那么博路定的說明書內(nèi)容是什么？

【藥品名稱】

通用名稱：恩替卡韋片

商品名稱：恩替卡韋片(博路定)

英文名稱：EntecavirTablets

拼音全碼：EnTiKaWeiPian(BoLuDing)

【主要成份】本品主要成分為：恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[(1S，3R，4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

【成份】

分子量：C12H15N5O3·H2O

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

【規(guī)格型號】0.5mg*7s

【用法用量】患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用博路定。1.推薦劑量：成人和16歲以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。博路定應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。2.腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見藥代動力學：特殊人群）。肌酐清除率&lt；50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應(yīng)調(diào)整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率（mL/min）通常劑量（0.5mg）拉米夫定治療失效（1.0mg）&ge；50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg30到&lt；50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到&lt；30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg3.血液透析后用藥肝功能不全肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。

【不良反應(yīng)】對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實驗室檢測指標異常而退出研究。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【禁忌】對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。

【注意事項】患者應(yīng)在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。(詳見內(nèi)包裝說明書)

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

【老年患者用藥】由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗報告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險性更高。因為老年患者多數(shù)腎功能有所下降，因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇，并且監(jiān)測腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。

【藥物過量】目前尚無使用本品過量的相關(guān)報道。在健康人群中單次給藥達40毫克或連續(xù)14天多次給藥20mg/天后，未觀察到不良事件發(fā)生的增多。如果發(fā)生藥物過量，須監(jiān)測患者的毒性指標，必要時進行標準支持療法。單次給藥1.0mg恩替卡韋后，4個小時的血液透析可清除約13%的恩替卡韋。

【貯藏】密封，干燥處保存。

【包裝】鋁箔包裝，7片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】YBH33292005

【批準文號】國藥準字H20052237

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

健客溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專科藥師為您提供全程用藥指導與日常護理指南！