頭孢氨芐膠囊說明書是載明頭孢氨芐膠囊的重要信息的法定文件，是選用頭孢氨芐膠囊的法定指南。頭孢氨芐膠囊說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解頭孢氨芐膠囊的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)頭孢氨芐膠囊的說明書有什么內(nèi)容。那么，頭孢氨芐膠囊的說明書上記載了什么信息呢？

頭孢氨芐膠囊的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是頭孢氨芐膠囊說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢氨芐膠囊

商品名稱：頭孢氨芐膠囊(恒健)

英文名稱：CefalexinCapsules

拼音全碼：TouZuoAnZuoJiaoNang(HengJian)

【主要成份】本品主要成份為頭孢氨芐。

【成份】

分子量：C16H17N3O4S·H2O

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*100s

【用法用量】成人劑量：口服，一般一次250～500mg(2~4粒)，一日4次，最高劑量一日4g(32粒)。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg(4粒）。兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)口服12.5～50mg/kg。

【不良反應(yīng)】1．惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2．皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)，偶可發(fā)生過敏性休克。3．頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4．應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。5．偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

【禁忌】對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.當(dāng)每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過胎盤，故孕婦應(yīng)慎用；本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【藥物相互作用】1.與考來烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】1.藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差；本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對(duì)本品中度敏感。2.毒理頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2.6g/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收良好，空腹口服本品0.5g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，平均為18mg/L。餐后服藥延長吸收并降低血藥峰濃度，但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。本品血消除半衰期(t1/2b)為0.6～1.0小時(shí)，加服丙磺舒可提高血藥濃度，t1/2b可延長至1.8小時(shí)；腎衰竭時(shí)t1/2b可延長至5～30小時(shí)；新生兒t1/2b為6.3小時(shí)。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時(shí)口服0.5g后痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水；乳婦口服0.5g后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1～4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。本品體內(nèi)不代謝，24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%～90%，口服0.5g后尿藥峰濃度可達(dá)2.2g/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

【貯藏】密封，涼暗干處保存。

【包裝】塑料瓶裝，每瓶100粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H44021168

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東恒健制藥有限公司

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