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枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂(lè))的說(shuō)明書信息有哪些?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2019/3/1 22:41:06
    導(dǎo)讀:藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治等。

其實(shí),通過(guò)說(shuō)明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對(duì)藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂(lè))的說(shuō)明書信息有哪些?

藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治等。枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂(lè))的說(shuō)明書信息有以下內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:枸櫞酸鉍鉀顆粒

商品名稱:枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂(lè))

英文名稱:BismuthPotassiumCitrateGranules

拼音全碼:gouyuansuanbijiakeli(lizhudele)

【主要成份】本品每粒含枸櫞酸鉍鉀0.3克(相當(dāng)于鉍0.11克),輔料為淀粉、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。

【成份】

化學(xué)名:三鉀二枸櫞酸鉍

分子量:C6H8O7H2O

【性狀】本品為白色至淡黃色顆粒;味微甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性胃炎及緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

【規(guī)格型號(hào)】110mg*56袋

【用法用量】口服。每日四次,每次1袋。前三次于三餐飯前半小時(shí)、第四次于晚餐后二小時(shí)服用;或每日二次,早晚各服2袋。連續(xù)服28日為一個(gè)療程。如再繼續(xù)服用,應(yīng)遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1、在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全,但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng):(1)消化系統(tǒng):服用本藥期間,口中可能帶有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易與黑糞癥狀混淆;個(gè)別病人服用時(shí)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。(2)神經(jīng)系統(tǒng):少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等,但可耐受。(3)其他:個(gè)別病人可出現(xiàn)皮疹。2、長(zhǎng)期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng):(1)當(dāng)血濃度大于100ng/ml時(shí),有可能導(dǎo)致鉍性腦病;(2)泌尿系統(tǒng):本藥長(zhǎng)期服用可能引起腎臟毒性;(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位,與骨內(nèi)鉍濃度過(guò)高有關(guān),較常見(jiàn)的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病,常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。

【禁忌】1、對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、服藥時(shí)請(qǐng)用30~50ml溫水沖服。2、下列情況需慎用:①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時(shí)。3、如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。4、服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長(zhǎng)期服用,長(zhǎng)期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。5、服藥時(shí)不得同時(shí)食用高蛋白飲食(如牛奶等),如需合用,應(yīng)至少間隔半小時(shí)以上。6、應(yīng)用于殺滅幽門螺桿菌時(shí),需與兩種抗生素合用,具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。7、治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料,少飲咖啡、茶等。8、除特殊情況外、連續(xù)用藥不宜超過(guò)2個(gè)月,停用含鉍藥物2個(gè)月,可再繼續(xù)下一個(gè)療程。9、①大劑量服用本藥會(huì)導(dǎo)致可逆性腎病,并于10日內(nèi)發(fā)作。②用藥過(guò)量的治療:應(yīng)急救,洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥,監(jiān)測(cè)血、尿中鉍濃度及腎功能,對(duì)癥治療。當(dāng)血鉍濃度過(guò)高并伴有腎功能紊亂時(shí),可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療,嚴(yán)重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。10、藥物不要放在孩童可觸及的地方。11、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時(shí)服用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護(hù)劑。在胃酸條件下產(chǎn)生沉淀,形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上,促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進(jìn)粘膜釋放PGE2等作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀,僅有少量鉍被吸收,與分子量5萬(wàn)以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運(yùn),鉍主要分布在肝、腎組織中,通過(guò)腎臟從尿中排泄。

【貯藏】遮光,密封,在干燥處

【包裝】包裝材料:復(fù)合鋁膜;包裝規(guī)格:每盒56袋。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10900086

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥

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