藥品說明書，是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說明書要實(shí)事求是，有一說一、有二說二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問題。那么，吉非羅齊膠囊的說明書是怎樣的？

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱：吉非羅齊膠囊

商品名稱：吉非羅齊膠囊(彼迪)

拼音全碼：JiFeiLuoQiJiaoNang(BiDi)

【主要成份】吉非羅齊。

【性狀】本品膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其他血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。

【規(guī)格型號(hào)】0.3g*30s

【用法用量】成人常用量口服：一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

【不良反應(yīng)】1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致轎肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3.偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。4.偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定，個(gè)別有嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

【禁忌】1.對(duì)吉非羅齊過敏者禁用。2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加。3.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合癥引起血清蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

【注意事項(xiàng)】1．本品對(duì)診斷有干擾，血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低；血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2．用藥期間應(yīng)定期檢查：①全血象及血小板計(jì)數(shù)；②肝功能試驗(yàn)；③血脂；④血肌酸磷酸激酶。3．治療3個(gè)月后如無效即應(yīng)停藥。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，也應(yīng)停藥。4．本品停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過原來水平，故宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂至正常。5．在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。6．飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】兒童服用本品的研究尚不充分，應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊。

【老年患者用藥】老年人如腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報(bào)道。本品是否進(jìn)入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。

【藥物相互作用】1.本品可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用，與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量，經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)理尚不確定，可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來，從而使其作用加強(qiáng)。2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來，導(dǎo)致其作用加強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。3.氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥，將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn)，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。4.本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來替泊等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前2小時(shí)或2小時(shí)之后再服用吉非羅齊。因膽汁酸結(jié)合藥物可結(jié)合同時(shí)服用的其它藥物，進(jìn)而影響其它藥的吸收。5.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度和腎毒性，有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。

【藥物過量】目前尚無有關(guān)本品藥物過量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過量，應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法中。

【藥理毒理】血脂調(diào)節(jié)劑，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品能明顯抑制高脂血癥大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清總膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇，有利于抑制動(dòng)脈粥樣硬化過程。臨床研究表明，本品能降低甘油三脂，血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇，研究證明本品能降低冠心病的死亡危險(xiǎn)。副作用較小。

【藥代動(dòng)力學(xué)】于本品從胃腸道吸收完全，血藥濃度峰值出現(xiàn)于口服后1-2小時(shí)；t1/2為1.5小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率大約為98%。降血脂作用于治療后2-5天開始出現(xiàn)，高峰作用出現(xiàn)第于4周。在肝內(nèi)代謝，有大約70%的藥物經(jīng)腎臟排泄，以原形為主。6%由糞便排出。

【貯藏】遮光密封，于涼暗處。

【包裝】0.3g*30s。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H44021201

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服，如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！