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羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)都有哪些內(nèi)容介紹?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/3/11 11:39:46
    導(dǎo)讀:藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容信息。

當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。那么,下面給大家詳細(xì)介紹羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容吧!

藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容信息。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:羅紅霉素膠囊

商品名稱:羅紅霉素膠囊(賽樂(lè)林)

英文名稱:RoxithromycinCapsules

拼音全碼:LuoHongMeiSuJiaoNang(SaiLeLin)

【主要成份】羅紅霉素。

【成份】

化學(xué)名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

分子量:C41H76N2O15

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色的粉末和顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*12s

【用法用量】空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次0.15g(1粒),一日2次;也可一次0.03g(2粒),一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

【禁忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。5.用藥期間定期隨訪肝功能。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】見(jiàn)用法用量項(xiàng)。

【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4~15.5小時(shí)。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】每小盒12粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990361

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

筆者溫馨提醒:為了您的健康,購(gòu)藥、用藥請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

 

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