麥迪霉素片說明書是載明麥迪霉素片的重要信息的法定文件，是選用麥迪霉素片的法定指南。麥迪霉素片說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解麥迪霉素片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)麥迪霉素片的說明書有什么內(nèi)容。那么，麥迪霉素片的說明書上記載了什么信息呢？

麥迪霉素片的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是麥迪霉素片說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：麥迪霉素片

商品名稱：麥迪霉素片(麗珠)

英文名稱：MidecamycinTablets

拼音全碼：MaiDiMeiSuPian(LiZhu)

【主要成份】麥迪霉素。

【成份】

分子量：C41H67NO15

【性狀】胃溶片。除去包衣后，顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。

【規(guī)格型號】100s

【用法用量】口服。成人一日0.8～1.2g，小兒每日每公斤體重30～40mg，分3～4次服用，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道癥狀，偶見暫時性性血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶上升，偶見皮疹、蕁麻蕁等癥狀。

【禁忌】對本品及大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】肝、腎功能不全者慎用。如有過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并對癥處理。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品可抑制茶堿的正常代謝，與茶堿合用時可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒，甚至死亡，故兩藥合用時應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素。對革蘭氏陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用，對部分革蘭氏陰性菌如腦膜炎球菌、淋球菌等亦有抗菌作用。

【藥代動力學(xué)】成人口服本品400mg，約2小時達血藥峰濃度，其值約為1.0μg/ml。廣泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮膚及口腔內(nèi)濃度較高，膽汁中有很高濃度，尿中濃度很低。不能透過正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經(jīng)糞排出，12小時尿中排泄量為2～3％。

【貯藏】密閉，在陰涼干燥處。

【包裝】100s/瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10930052

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團利民制藥廠

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