當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。那么,下面給大家詳細(xì)介紹頭孢克肟分散片的說明書內(nèi)容吧!
藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視頭孢克肟分散片的說明書內(nèi)容信息。
接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克肟分散片
商品名稱:頭孢克肟分散片
英文名稱:CefiximeDispersionTablets
拼音全碼:TouBaoKeWoFenSanPian
【主要成份】頭孢克肟。
【成份】
分子量:C16H15N5O7S2·3H2O
【性狀】本品為白色或淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎、鼻竇炎。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*4s
【用法用量】口服,可直接以水送服,或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50~100mg(效價(jià)),一日二次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)重癥患者,可每次口服200mg(效價(jià)),一日二次。2.小兒:每次1.5~3mg(效價(jià))/kg(體重),一日二次。此外,可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)于重癥患者,可每次口服6mg(效價(jià))/kg(體重)一日二次。
【不良反應(yīng)】在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒細(xì)胞增多26例(0.20%)等。(1)嚴(yán)重不良反應(yīng):①休克:由于引起休克﹝<0.1%﹞的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;②過敏樣癥狀:有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等)﹝<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置;③皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,(0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;④血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置(詳情請(qǐng)看說明書介紹)。
【禁忌】對(duì)本品或其他頭孢類抗生素過敏者。
【注意事項(xiàng)】1.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥:(1)對(duì)青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)5.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響:(l)除試紙反應(yīng)以外,對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性,應(yīng)予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中,口服1000mg/kg以上時(shí),有抑制精子形成的作用。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】頭抱克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%,老年患者可以使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定,故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí),需權(quán)衡利弊,當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。未研究頭抱克肟對(duì)分娩的影響,只有在明確需要使用本品時(shí),方可使用。頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí),應(yīng)考慮暫停授乳。
【藥物相互作用】卡馬西平:與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高,必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。
【藥物過量】由于沒有特異的解救藥物,建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭抱克肟。
【藥理毒理】藥理作用本品為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對(duì)革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用,其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親和性。本品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)穩(wěn)定性。毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg,對(duì)大鼠生育力未見影響,未出現(xiàn)致畸作用,新生幼鼠的生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)PDR57版:頭孢克肟口服后,其生物利用度為40~50%,不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服,血漿峰濃度為3.7ug/ml,等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%~50%。頭孢克肟200mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3ug/ml和4.6ug/ml,口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg,時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%,混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2~5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%,連續(xù)服藥14天,未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時(shí),但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí),與劑型無關(guān)。特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)老年患者:穩(wěn)態(tài)時(shí)平均AUCS比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者:肌酐清除率為20~50ml/min時(shí),頭孢克肟平均血清半衰期延長(zhǎng)至11.5小時(shí)。血液透析和腹膜透析:頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻(xiàn)提示,血液透析的患者,服用400mg劑量頭孢克肟,其血中變化情況和肌酐清除率水平為21~60ml/min的受試者相似。
【貯藏】遮光、密封,涼暗處保
【包裝】鋁塑包裝,4片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20051663
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
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