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磷酸奧司他韋膠囊(達菲)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/5/24 11:51:35
    導讀:買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀等。那么磷酸奧司他韋膠囊(達菲)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導下進行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么磷酸奧司他韋膠囊(達菲)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:磷酸奧司他韋膠囊

商品名稱:磷酸奧司他韋膠囊(達菲)

英文名稱:OseltamivirPhosphateCapsules

拼音全碼:LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang(DaFei)

【主要成份】每粒膠囊內(nèi)含98.5毫克磷酸奧司他韋,相當于75毫克奧司他韋。

【成份】

化學名:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽

分子量:C16H28N2O4.H3PO4

【性狀】本品為灰白色和淺黃色雙色膠囊,內(nèi)容物為白色至黃白色粉末。

【適應癥/功能主治】1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

【規(guī)格型號】75mg*10s

【用法用量】磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療:在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應開始治療。劑量指導成人和青少年:磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。兒童:對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。體重推薦劑量(服用5天)≤15kg30mg,每日2次>15-23kg45mg,每日2次>23-40kg60mg,每日2次>40kg75mg,每日2次流感的預防:磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75毫克,每日1次,至少7天。同樣應在密切接觸后2天內(nèi)開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時預防流感的推薦劑量為75毫克,每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。特殊人群用藥指導腎功能不全患者流感治療:對肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日兩次,共5天。對肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日一次,共5天。對于定期血液透析患者,如果在透析間期流感癥狀在48小時內(nèi)加重,可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度,應在每次透析結(jié)束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者,建議在透析開始前給予本品30mg,之后每天30mg,共5天進行治3/15療(見【藥代動力學】和【注意事項】)。尚未研究奧司他韋在不進行透析的終末期腎?。醇◆宄蔥10ml/分鐘)患者中的藥代動力學。因此,不能對這類患者的用藥劑量提供建議。流感預防:對肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日一次。對肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,隔日一次。對于定期血液透析病人,如果在透析間期流感癥狀在48小時內(nèi)加重,可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度,應在每兩次透析結(jié)束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者,建議在透析開始前給予本品30mg,之后每天30mg,共7天進行預防(見【藥代動力學】和【注意事項】)。尚未研究奧司他韋在不進行透析的終末期腎?。醇◆宄蔥10ml/分鐘)患者中的藥代動力學。因此,不能對這類患者的用藥劑量提供建議。肝功能不全患者:用于輕中度肝功能不全患者(Child-Pughscore≤9)治療和預防流感時不需要調(diào)整劑量(見(藥代動力學))。品用于嚴重肝功能不全患者的安全性和藥代動力學尚未研究。

【不良反應】詳見說明書。

【禁忌】對本品的任何成分過敏者禁用。

【注意事項】詳情見說明書內(nèi)容

【兒童用藥】用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】用于老年患者治療和預防時劑量不需要調(diào)整(見【藥代動力學】)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯,產(chǎn)程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。由于未對妊娠婦女使用本品進行對照試驗,來自上市后和回顧性觀察監(jiān)測報告的數(shù)據(jù)有限。這些數(shù)據(jù)結(jié)合動物研究結(jié)果不能證實本品對妊娠、胚/胎或產(chǎn)后發(fā)育有直接或間接的不良影響。應對現(xiàn)有安全性信息、流行病毒株的致病性和妊娠婦女的基本條件進行評估,以確定妊娠婦女是否可以服用本品。哺乳:對哺乳期大鼠,奧司他韋及其活性代謝產(chǎn)物可從乳汁中分泌。關(guān)于母親服用本品的母乳喂養(yǎng)嬰兒和奧司他韋分泌于人乳汁的資料非常有限。有限數(shù)據(jù)證明,奧司他韋及其活性代謝產(chǎn)物可于人乳汁中檢出,但是濃度非常低,對于嬰兒來說低于治療劑量。鑒于此,以及流行病毒株的致病性和哺乳母親的基本條件,可以考慮給予奧司他韋。

【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容

【藥物過量】目前尚無藥物過量的報道。估計急性藥物過量最可能表現(xiàn)為惡心,伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明,給6位健康志愿者單劑服用高達1000毫克的磷酸奧司他韋后,1位志愿者發(fā)生惡心,另一位志愿者連續(xù)2天發(fā)生嘔吐。一盒含有10粒磷酸奧司他韋膠囊,奧司他韋總量為750毫克。

【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容

【藥代動力學】詳情見說明書內(nèi)容

【貯藏】貯存于30℃以下

【包裝】10粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字J20140121

【生產(chǎn)企業(yè)】RocheS.p.A.(上海羅氏制藥有限公司分包裝)

健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

 

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