可樂(lè)定透皮貼片說(shuō)明書是載明可樂(lè)定透皮貼片的重要信息的法定文件，是選用可樂(lè)定透皮貼片的法定指南。可樂(lè)定透皮貼片說(shuō)明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解可樂(lè)定透皮貼片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)可樂(lè)定透皮貼片的說(shuō)明書有什么內(nèi)容。那么，可樂(lè)定透皮貼片的說(shuō)明書上記載了什么信息呢？

可樂(lè)定透皮貼片的說(shuō)明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是可樂(lè)定透皮貼片說(shuō)明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：可樂(lè)定透皮貼片

商品名稱：可樂(lè)定透皮貼片(小貼士)

英文名稱：ClonidineTransdermalPatches

拼音全碼：KeLeDingTouPiTiePian(XiaoTieShi)

【主要成份】本品主要成分為可樂(lè)定。

【成份】

化學(xué)名：2－[（2，6—二氯苯基）亞氨基]咪唑烷

分子量：C9H9N3Cl2

【性狀】本品為敷貼面具有粘性藥膜的圓形貼片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙)。

【規(guī)格型號(hào)】1.25cm2*1mg*1貼（瑞福萊）

【用法用量】外用?？蓸?lè)定透皮貼片，揭去保護(hù)層，貼于清洗干凈的上胸部無(wú)毛完好皮膚上，夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè)，用手輕輕按緊，特別注意應(yīng)將邊緣按牢。每7天在新的皮膚更換一次。用法：1.敷貼部位：背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無(wú)毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位，以利于皮膚呼吸，從而降低藥物對(duì)皮膚的刺激性。2.使用步驟：(1)用清水洗凈敷貼部位。(2)取出本品，揭去保護(hù)層，敷貼于已洗凈、干燥的貼用部位。并用于輕壓以確保貼片粘附牢固。(3)每7日更換一次。進(jìn)餐與否不影響本品的貼用。(4)換下舊貼片時(shí)，將粘貼片對(duì)折，棄于兒童、動(dòng)物觸及不到的地方，以防止人畜誤食。3.用量：青少年患者用藥應(yīng)從1.0mg/片.天的小劑量開(kāi)始，按體重逐漸增加給藥劑量，最大劑量不得超過(guò)2.0mg/片×3片。20公斤﹤體重≦40公斤，用1.0mg/片每周;40公斤﹤體重≦60公斤，用1.5mg/片每周;體重﹥60公斤，用2.0mg/片每周。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】對(duì)貼片中的可樂(lè)定或非活性成份過(guò)敏者禁用。抑郁癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長(zhǎng)時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂(lè)定產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的病人，對(duì)可樂(lè)定貼片也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀，特別是與運(yùn)動(dòng)有關(guān)的，如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過(guò)度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測(cè)，最好進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。

【老年患者用藥】老年人對(duì)降壓藥作用敏感，注意防止低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時(shí)方可使用。鹽酸可樂(lè)定可通過(guò)母乳分泌，因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。

【藥物相互作用】1.可樂(lè)定可能增強(qiáng)酒精、巴比妥鹽酸鹽或其他鎮(zhèn)靜藥的CNS抑制作用。2.如果服用鹽酸可樂(lè)定的患者也服用三環(huán)類抗抑郁藥，可樂(lè)定的降壓作用可能降低，因此需要增加劑量。與非甾體類抗炎藥合用，可減弱可樂(lè)定的降壓作用。3.與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和β-阻滯劑一起使用可樂(lè)定的患者用藥應(yīng)小心，因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生相加作用如心動(dòng)過(guò)緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂(lè)定合用促進(jìn)鼠角膜損傷(參見(jiàn)毒性研究)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】可樂(lè)定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動(dòng)傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此，直立癥狀較輕且少見(jiàn)。鹽酸可樂(lè)定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15％-20％)，在外周阻力不變；在傾斜45°時(shí)，心輸出量略微減少，外周阻力降低。在長(zhǎng)期治療過(guò)程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對(duì)照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數(shù)使用可樂(lè)定的病人脈搏速率減慢下來(lái)，但該藥物不改變運(yùn)動(dòng)引起的正常血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)。某些病人可能對(duì)降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對(duì)治療方法進(jìn)行再評(píng)價(jià)。臨床研究證實(shí)可樂(lè)定能降低血漿腎素活性，減少醛固酮和兒茶酚胺分泌，但這些藥理作用與可樂(lè)定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明?？蓸?lè)定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長(zhǎng)激素，但長(zhǎng)期使用并未引起生長(zhǎng)激素的慢性提高。

【藥代動(dòng)力學(xué)】貼片敷貼至完好皮膚上后，壓敏膠中爆發(fā)劑量的可樂(lè)定首先使其下面的皮膚達(dá)到飽和，然后藥物從貯庫(kù)中經(jīng)控釋膜和壓敏膠層進(jìn)入皮膚內(nèi)的毛細(xì)血管再被吸收進(jìn)入人體循環(huán)，貼片以平穩(wěn)速度釋放可樂(lè)定。一般上肢和胸部的皮膚吸收較好，而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用可樂(lè)定透皮貼片2~3天后達(dá)到治療濃度，并穩(wěn)定釋放七天，每天體內(nèi)釋放0.1mg可樂(lè)定，每七天在新皮膚位置換貼新片，即可不間斷地保持可樂(lè)定血漿濃度持續(xù)穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。除去貼片，局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時(shí)，然后在數(shù)天內(nèi)逐漸降低?？蓸?lè)定血藥濃度半衰期為12.7（6-23）小時(shí)，體內(nèi)可樂(lè)定60%以原型經(jīng)腎臟排出。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】紙/鋁/PE復(fù)合膜；每盒1貼。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH09532008

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20083997

【生產(chǎn)企業(yè)】國(guó)藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

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