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奧利司他膠囊(舒爾佳)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/6/17 10:43:38
    導(dǎo)讀:買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀等。那么奧利司他膠囊(舒爾佳)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么奧利司他膠囊(舒爾佳)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:奧利司他膠囊

商品名稱:好禮】舒爾佳奧利司他膠囊21粒裝

英文名稱:OrlistatCapsules

拼音全碼:HaoLi】ShuErJiaAoLiSiTaJiaoNang21LiZhuang

【主要成份】本品主要成份為:奧利司他。

【成份】

化學(xué)名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯

分子量:C29H53NO5

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于肥胖癥或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

【規(guī)格型號】120mg*21s

【用法用量】成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

【不良反應(yīng)】1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善。2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)生有胰腺炎的報(bào)道。

【禁忌】1.孕婦禁用。2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4.器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機(jī)能減退)禁用。

【注意事項(xiàng)】1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算)。3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6.建議每日服用奧利司他不超過3次。7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道,其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí),應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗(yàn)肝功能。13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn),有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

【兒童用藥】對18歲以下兒童:尚未做過奧利司他膠囊用于兒童的安全性和療效研究。

【老年患者用藥】參見【用法用量】,或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物生殖毒性研究中沒有觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。在動(dòng)物研究中沒有胚胎畸形出現(xiàn),預(yù)期在人類中奧利司他也不會(huì)致畸。不論怎樣,在缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下,不建議懷孕時(shí)服用奧利司他膠囊。尚未研究過奧利司他是否經(jīng)人乳排泌,因此哺乳時(shí)不應(yīng)服用奧利司他膠囊。

【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容

【藥物過量】詳情見說明書內(nèi)容

【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見說明書內(nèi)容

【貯藏】密封。

【包裝】120mg*21s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20143119

【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

健客溫馨提醒,為了您的健康,請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

 

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