為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說明書的內容，生病吃藥，應在醫(yī)生或專業(yè)藥師指導下進行。自行購藥，用藥時必須看清藥品說明書，遵照說明書合理用藥。那么布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)的說明書內容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：布地奈德福莫特羅粉吸入劑

商品名稱：布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)

英文名稱：BudesonideandFormoterolFumaratePowderforInhalation

拼音全碼：BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)

【主要成份】本品主要成分為布地奈德、富馬酸福莫特羅。

【性狀】本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中都保的內容物為白色或類白色顆粒。

【適應癥/功能主治】1、哮喘本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。慢性阻塞性肺病(COPD)針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50％)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

【規(guī)格型號】(320μg+9μg)*60吸

【用法用量】1．哮喘本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節(jié)劑量。這不僅在開始使用復方制劑時需要注意，當需要調節(jié)維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯(lián)合治療的劑量超出了復方制劑的范圍，則應增開適當劑量的β2-受體激動劑和／或皮質激素的單藥吸入制劑。推薦劑量：成年人(18歲和18歲以上)：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達到2吸/次，一日2次。青少年(12—17歲)：1吸/次，一日2次?；颊邞舍t(yī)師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。在常規(guī)治療中，當一日2次劑量可有效控制癥狀時，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予本品。兒童(6歲和6歲以上)：現(xiàn)已有一個更低的劑量供6--11歲的兒童使用。本品僅用于維持治療，低劑量規(guī)格的本品可用于維持、緩解療法。2．慢性阻塞性肺病(COPD)成人：1吸/次，一日2次。一般信息：特殊患者群：老年患者不需要調整劑量。尚無肝腎功能損害的患者使用本品的資料。因為布地奈德和福莫特羅主要通過肝臟代謝清除，故嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。正確使用都保的說明：都保是吸入氣流驅動的，即當患者通過吸嘴吸藥時，藥物將隨吸入氣流進入氣道。

【不良反應】1.最常見的不良反應是β2－受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。2.常見(>1/100)：(1)中樞神經系統(tǒng)：頭痛；(2)心血管系統(tǒng)：心悸；(3)骨骼肌肉系統(tǒng)：震顫；(4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。3.不常見：(1)心血管系統(tǒng)：心動過速；(2)骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉痙攣；(3)中樞神經系統(tǒng)：焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。4.罕見(<1/1000)(1)皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢；(2)呼吸道：支氣管痙攣。5.其中一些可能很嚴重的不良反應：(1)布地奈德：精神病學癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過敏反應(包括皮炎、血管神經性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。(2)福莫特羅：心絞痛、高血糖癥、味覺異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣，罕見發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動、室上性心動過速和早搏等心率失常曾見于其他β2－激動劑治療時。

【禁忌】對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白質)有過敏反應的病人禁用。

【注意事項】運動員慎用。在停用本品時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發(fā)現(xiàn)治療無效，或所需劑量超出本品的最高推薦劑量，患者應尋求醫(yī)生幫助。突然或進行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫(yī)療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質激素治療，例如一個療程的口服皮質激素，或在有感染時加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品。應提醒患者即便無癥狀時，應按處方要求吸入維持劑量的本品。一旦哮喘癥狀得到控制，要考慮逐步減少信必可的劑量。當治療減量時，定期隨訪患者是非常重要的。應給予信必可最低有效劑量。(見用法用量)不能在哮喘急性發(fā)作或癥狀明顯加重或急性惡化的時候開始本品治療。(詳見說明書)

【兒童用藥】有效性和安全性尚無完全確定。

【老年患者用藥】老年患者不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德，沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。

【藥物相互作用】詳情見說明書內容

【藥物過量】詳情見說明書內容

【藥理毒理】詳情見說明書內容

【藥代動力學】詳情見說明書內容

【貯藏】密封。

【包裝】(320μg+9μg)*60吸/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20160447

【生產企業(yè)】AstraZenecaAB(瑞典)

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：400-086-5111。