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雙醋瑞因膠囊的說明書都有哪些內(nèi)容介紹?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/6/19 16:35:30
    導讀:藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據(jù),所以我們要重視雙醋瑞因膠囊的說明書內(nèi)容信息。

當我們生病需要買藥的時候,不要急著一下子就買,而是要先仔細看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯漏每一個細節(jié)才能安心使用。那么,下面給大家詳細介紹雙醋瑞因膠囊的說明書內(nèi)容吧!

藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據(jù),所以我們要重視雙醋瑞因膠囊的說明書內(nèi)容信息。

接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:雙醋瑞因膠囊

商品名稱:雙醋瑞因膠囊(安必丁)

英文名稱:DiacereinCapsules

拼音全碼:ShuangCuRuiYinJiaoNang(AnBiDing)

【主要成份】雙醋瑞因?;瘜W名:4,5-二乙酰-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸。

【成份】

分子量:C19H12O8

【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為黃色顆粒。

【適應癥/功能主治】用于治療退行性關節(jié)疾?。?a target="_blank" href="http://www.coldnoir.com/gkpd/" name="InnerLinkKeyWord">骨關節(jié)炎及相關疾病)。

【規(guī)格型號】50mg*30s

【用法用量】長期治療(不短于3個月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用本藥的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日1粒,晚餐后口服?;颊邔λ幬镞m應后,劑量便應增加至每日2次,餐后口服。醫(yī)生應根據(jù)療效來決定治療時間,但療程不應短于3個月。臨床試驗中,患者曾連續(xù)服用本品2年而無任何安全問題。若治療中需要合用其它藥物進行長期治療,應每6個月進行一次包括肝臟生化酶在內(nèi)的全面血液及尿液化驗。由于本品起效慢(于治療后2-4周顯效)以及良好的胃腸道耐受性,建議在給藥的首2-4周可與其它止痛藥或非甾體類抗炎藥聯(lián)合應用。

【不良反應】輕度腹瀉是應用本藥治療最常見的副反應(發(fā)生率約7%),一般會在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn),多數(shù)情況下會隨著繼續(xù)治療而自動消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5%,惡心或嘔吐則少于1%。服用本藥偶爾會導致尿液顏色變黃,這是本品的特性,無任何臨床意義。

【禁忌】本品不能用于已知對雙醋瑞因過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現(xiàn)過腸道不適(尤其是過敏性結腸)的患者,必須考慮使用本藥的益處及相對風險。

【注意事項】腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學,因此建議在這種情況下(肌酐清除率<30ml/min)減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%);另一方面,嚴重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(例如加速腸道轉運)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關,在禁食或攝入食物很少時,服用本品會增加副反應的發(fā)生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】不可用于15歲以下兒童,因為此年齡組未進行任何臨床試驗。

【老年患者用藥】超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10-30mL/分鐘)的老年患者,須劑量減半。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性,但本藥不應在懷孕期間服用。同時,哺乳期婦女不應服用本藥,因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。

【藥物相互作用】在服用改善腸道轉運和(或)腸道內(nèi)容物性質(zhì)的藥物時,禁服本藥。為提高雙醋瑞因的生物利用度應避免同時服用含有氫氧化鋁和(或)氫氧化鎂的藥物。服用雙醋瑞因后會增加使用抗生素和(或)化學療法的病人患小腸結腸炎的可能性,因為抗生素和化學療法會影響腸道的菌群。

【藥物過量】意外或自發(fā)過量服用安必丁會導致腹瀉。無特殊解決方法。若腹瀉持續(xù),需請醫(yī)生處理。緊急處理時需反復檢測體內(nèi)的水和電解質(zhì)平衡。

【藥理毒理】本品為骨關節(jié)炎IL-1的重要抑制劑。經(jīng)細胞實驗及動物實驗證實:本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用;不抑制前列腺素合成;對骨關節(jié)炎有延緩疾病進程的作用。毒理研究:小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍,狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)亞急性、慢性和胎兒毒性試驗,生育力試驗,圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗,致癌和致畸試驗均表明本藥具有良好的安全性。

【藥代動力學】在動物和人體內(nèi),口服的安必丁在進入體循環(huán)前經(jīng)脫乙?;饔贸苫钚源x產(chǎn)物大黃酸。健康成人單次口服給藥達峰時間約為2.4小時,血漿蛋白結合率大于99%,血漿半衰期約為4.2小時,安必丁表觀生物利用度為35%-56%。代謝產(chǎn)物大黃酸主要經(jīng)腎臟排泄,小部分也經(jīng)膽汁排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】50mg*30s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20150130

【生產(chǎn)企業(yè)】TRBPharmaS.A.

筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的監(jiān)督下進行,如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

 

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