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甲硝唑緩釋片(一孚晴)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/8/9 9:51:09
    導(dǎo)讀:在日常生活中,我們或多或少都會接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會正確的查看藥品使用說明書?;颊咴谑褂盟幤非埃J(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容。

為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。

甲硝唑緩釋片(一孚晴)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

在日常生活中,我們或多或少都會接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會正確的查看藥品使用說明書?;颊咴谑褂盟幤非?,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容。甲硝唑緩釋片(一孚晴)的說明書有以下內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:甲硝唑緩釋片

商品名稱:甲硝唑緩釋片(一孚晴)

英文名稱:MetronidazoleSustainedReleaseTablets

拼音全碼:JiaXiaoZuoHuanShiPian(YiFuQing)

【主要成份】本品主要成份為甲硝唑。

【成份】

化學(xué)名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量:C6H9N3O3

【性狀】本品為淺黃色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療婦女細(xì)菌性陰道病。

【規(guī)格型號】0.75g*7s

【用法用量】口服,一次750mg(1片),一日1次,連用七天,七天為一個療程。甲硝唑緩釋片應(yīng)在至少飯前1小時或飯后2小時的空腹情況下整藥吞服??崭狗每杀3直酒返淖罴丫忈屘匦?。

【不良反應(yīng)】在兩個多中心的臨床研究中,270例患者口服甲硝唑緩釋片,一次750mg,一日一次,連續(xù)服用7天。287例患者用對照藥經(jīng)陰道內(nèi)給藥,一日一次,連用7天。絕大部分不良事件為輕到中度,接受甲硝唑治療主訴頭痛的患者中,10%為重度,主訴惡心的患者中,不到2%為重度。9%的是主訴有口腔金屬味。外陰、陰道念珠菌病是由于多種抗菌藥治療所致。在該多中心臨床試驗中,試驗組與對照組在醇母菌性陰道炎的發(fā)生率上無統(tǒng)計學(xué)顯著生差異。治療組中發(fā)生率≥2%的副作用如下(無論是否與治療有關(guān))。(詳見說明書)

【禁忌】本品禁用于下列情況:(1)對甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物過敏者。(2)懷孕三個月以內(nèi)婦女。

【注意事項】(1)嚴(yán)重肝病患者甲硝唑代謝緩慢,最終導(dǎo)致甲硝唑及其代謝產(chǎn)物在血漿中蓄積。因此,在這類患者用量應(yīng)低于常規(guī)劑量,并謹(jǐn)慎用藥。(2)甲硝唑治療期間會使念珠菌病癥狀加重,需用抗真菌藥進行治療。(3)服藥期間和服藥后三天內(nèi)避免酒精飲品。(4)有血液異?;蜓寒惓J返幕颊咝柚?jǐn)慎用藥。(5)在甲硝唑治療期間可見輕度白細(xì)胞減少。重復(fù)用藥前后應(yīng)進行白細(xì)胞計數(shù)喝分類檢查。(6)一旦出現(xiàn)異常神經(jīng)系統(tǒng)癥狀需立即終止應(yīng)用甲硝唑。有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者需謹(jǐn)慎用藥。

【兒童用藥】甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】腎功能下降不改變甲硝唑單劑的藥代動力學(xué)。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血漿清除率下降。老年患者甲硝唑的藥代動力學(xué)可能發(fā)生改變,因而對老年患者有必要監(jiān)測血藥水平以調(diào)整甲硝唑用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠小鼠灌胃給予甲硝唑(按體表面積一次60mg/m2時,大約為臨床用量的10%),一日一次,不產(chǎn)生胎兒毒性。但在單劑量腹膜內(nèi)給藥動物研究中曾出現(xiàn)宮內(nèi)死亡現(xiàn)象,不能確定是否與用藥有關(guān)。由于對妊師婦女缺乏深入的對比性研究,而且動物研究并不總是可以預(yù)示人類的反應(yīng),同時甲硝唑又是嚙齒動物的致癌劑,并且甲硝唑可迅速通過胎盤屏障進入胎兒循環(huán),因此妊娠三個月內(nèi)應(yīng)避免使用。由于甲硝唑可經(jīng)乳汁分泌,濃度與血漿中相似。而且由于小鼠和大鼠用甲硝唑后腫瘤發(fā)病率升高,因而需根據(jù)藥物對母體的重要性權(quán)衡利弊來決定終止哺乳或停止用藥。

【藥物相互作用】(1)甲硝唑能增強華法令和其它口服香豆素抗凝血劑的抗凝血作用,導(dǎo)致凝血酶原時間延長。(2)同時應(yīng)用誘導(dǎo)肝臟微粒體酶的藥物,如苯妥英或苯巴比妥,可加速甲硝唑清除,導(dǎo)致其需要濃度降低。有報道提示甲硝唑會減弱苯妥英的清除。(3)同時應(yīng)用降低肝臟微粒體酶的藥物,如西咪替丁,會降低甲硝唑的血漿清除率,延長半衰期。(詳見說明書)

【藥物過量】有自殺企圖或意外過量服藥的病例中有單次口服甲硝唑最高到15g的報道。癥狀有惡心,嘔吐和共濟失調(diào)??诜紫踹蛟趷盒阅[瘤治療中作為放射性感光劑進行了研究。隔天6g-10.4g,連用5-7天,有神經(jīng)毒作用包括外周神經(jīng)炎和驚厥發(fā)作的報道。治療:甲硝唑過量沒有特效解毒藥;因此,處理措施包括對癥治療和支持治療。

【藥理毒理】甲硝唑可能通過以下機理在厭氧環(huán)境下發(fā)揮抗菌活性:藥物進入機體后受細(xì)胞內(nèi)離子轉(zhuǎn)運蛋白作用,形成一種促使藥物向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運的濃度梯度。藥物在細(xì)胞內(nèi)形成自由基,反過來與細(xì)胞內(nèi)成份起作用最終導(dǎo)致微生物死亡。革蘭氏陽性厭氧菌:梭菌屬,真桿菌屬,黑色消化球菌,消化鏈球菌屬。革蘭氏陰性厭氧菌:脆弱擬桿菌屬(模式種,迪氏擬桿菌,卵形擬桿菌,多形擬桿菌和普通擬桿菌),普雷沃氏菌屬(雙路普雷沃氏菌,頰普雷沃氏菌,解糖胨普雷沃氏菌),卟啉單胞菌屬,梭桿菌屬。寄生性原蟲:溶組織阿米巴,陰道毛滴蟲。(詳見說明書)

【藥代動力學(xué)】24例28.8±8.8歲范圍的健康成年女性,分別在進食與空腹情況下口服750mg甲硝唑緩釋片,每日一次,其穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)如下:口服甲硝唑緩釋片750mg(每日一次,服用七天)。(詳見說明書)

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑包裝,7片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055873

【生產(chǎn)企業(yè)】萬特制藥(海南)有限公司

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!

 

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