為了大家的健康著想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說明書的內(nèi)容，生病吃藥，應在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導下進行。自行購藥，用藥時必須看清藥品說明書，遵照說明書合理用藥。

青霉胺片(信誼)的說明書內(nèi)容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：青霉胺片

商品名稱：青霉胺片(信誼)

英文名稱：PenicillamineTablets

拼音全碼：QingMeiAnPian(XinYi)

【主要成份】本品主要成份為青霉胺。

【成份】

化學名：D-3-巰基纈氨酸

【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】1、用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性(Wilson病)。2、也用于其他藥物治療無效的嚴重活動性類風濕關(guān)節(jié)炎。

【規(guī)格型號】0.125g*100s

【用法用量】成人常規(guī)劑量：口服給藥，一般一日1g（8片），分4次口服。1.肝豆狀核變性、類風濕關(guān)節(jié)炎：開始時一日125mg-250mg（1-2片），以后每1-2月增加125-250mg（1-2片），常用維持量為一次250mg（2片），一日4次，一日最大量一般每日不超過1.5g（12片）。待癥狀改善，血銅及銅藍蛋白達正常時，可減半量，一日500-750mg（4-6片）或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時，應改用其他藥物治療。2.重金屬中毒：一日1-1.5g（8-12片），分3-4次服用。5-7日為一療程；停藥3日后，可開始下一療程。根據(jù)體內(nèi)毒物量的多少一般需1-4療程。

【不良反應】本藥不良反應與給藥劑量相關(guān)，發(fā)生率較高且較為嚴重，部分患者在用藥18個月內(nèi)因無法耐受而停藥。最初的不良反應多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數(shù)減少，但嚴重者不多見。長期大劑量服用，皮膚膠原和彈性蛋白受損，導致皮膚脆性增加，有時出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應可在停藥后自行緩解和消失。1、過敏反應可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大等過敏反應。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。2、消化系統(tǒng)可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。3、泌尿生殖系統(tǒng)部分患者出現(xiàn)蛋白尿，少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個月后，有的患者出現(xiàn)嚴重的腎病綜合征。4、血液可導致骨髓抑制，主要表現(xiàn)為血小板和白細胞減少、粒細胞缺乏，嚴重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血。5、神經(jīng)系統(tǒng)可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。長期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆狀核變性時，易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，可導致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。6、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)本藥可與多種金屬形成復合物，可能導致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。7、呼吸系統(tǒng)可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作。8、其他本藥可使皮膚變脆和出血，并影響創(chuàng)口愈合。據(jù)報道，本藥尚可導致狼瘡樣綜合征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發(fā)性肌炎、耳鳴。也可導致IgA檢驗值降低。

【禁忌】1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。2.粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血患者禁用。3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無力患者及嚴重的皮膚病患者禁用。

【注意事項】1.青霉素過敏患者，對本品可能有過敏反應。使用本品前應做青霉素皮膚試驗。2.本藥應在餐后1.5小時服用。3.如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用，必要時應適當減少本藥劑量。4.白細胞計數(shù)和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應在服藥初6個月內(nèi)每2周檢查一次，以后每月1次。5.出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應時，常?？梢圆捎?quot;滴定式"方法逐步調(diào)整本藥的用量，當尿蛋白排出量一日大于1g，白細胞計數(shù)低于3×109/L或血小板計數(shù)低于100×109/L時應停藥。6.出現(xiàn)味覺異常時（肝豆狀變性患者除外），可用4%硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一日2次，有助于味覺恢復。7.肝功能檢查應每6個月1次，以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。8.Wilson病患者初次應用本品時應在服藥當天留24小時尿測尿銅，以后每3月如法測定一次。9.本品應每日連續(xù)服用，即使暫時停藥數(shù)日，再次用藥時亦可能發(fā)生過敏反應，因此又要從小劑量開始。長期服用本品應加用維生素B6每日25mg，以補償所需要的增加量。10.手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時，每日劑量限制在250mg。11.出現(xiàn)不良反應要減少劑量或停藥。12.有造血系統(tǒng)和腎功能損害應視為嚴重不良反應，必須停藥。13.Wilson病服本品1-3個月才見效。類風濕關(guān)節(jié)炎服本品2-3個月奏效，若治療3-4個月無效時，則應停服本品，改用其他藥物治療。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

【老年患者用藥】65歲以上老人服用容易有造血系統(tǒng)毒性反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可影響胚胎發(fā)育。動物實驗發(fā)現(xiàn)有骨骼畸形和腭裂等?；加蓄愶L濕關(guān)節(jié)炎和胱氨酸尿的孕婦，在妊娠期服用本品曾報道其出生嬰兒有發(fā)育缺陷，因此，孕婦應忌服。若必須服用，則每日劑量不超過1g。預計孕婦需作剖腹產(chǎn)者，應在妊娠末6周起，至產(chǎn)后傷口愈合前劑量每日限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁，建議哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.吡唑類藥物可增加本藥血液系統(tǒng)不良反應的發(fā)生率。2.本藥可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松等對血液系統(tǒng)和腎臟的毒性。3.與鐵劑同服，可使本藥的吸收減少2/3.4.含有氫氧化鋁或氫氧化鎂的抗酸藥可減少本藥的吸收，如本藥必須與抗酸藥合用時，兩藥服用時間最好間隔2小時。5.本藥可拮抗維生素B6的作用，長期服用本藥者，維生素B6需要量增加，可一日加服25mg維生素B6.6.與地高辛合用時，可明顯降低地高辛的血藥濃度。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

【藥理毒理】詳情見說明書

【藥代動力學】詳情見說明書

【貯藏】密封，陰涼處保存。

【包裝】100片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H31022286

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：400-086-5111。