藥品說(shuō)明書，是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說(shuō)明書要實(shí)事求是，有一說(shuō)一、有二說(shuō)二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書要全面的說(shuō)明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。

頭孢克洛膠囊的說(shuō)明書是怎樣的？

藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書，不得自行修改。藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說(shuō)明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢克洛膠囊

商品名稱：頭孢克洛膠囊(可洛)

英文名稱：CefaclorCapsules

拼音全碼：TouBaoKeLuoJiaoNang(KeLuo)

【主要成份】本品主要成分為：頭孢克洛。

【成份】

分子量：C15H14ClN3O4S·H2O

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s

【用法用量】本品宜空腹口服。成人：常用量一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍，但一日總量不超過(guò)4.0g，或遵醫(yī)囑。小兒：一般按體重一日20mg/kg，分3次給予，嚴(yán)重感染可增至40mg/kg，但一日總量不超過(guò)1.0g。

【不良反應(yīng)】1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn)，小兒尤其常見(jiàn)，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。4.其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌】對(duì)頭孢類過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用。

【藥物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與該品合用有增加腎毒性的可能。2.克拉維酸可增強(qiáng)該品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)該品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延遲該品的排泄。

【藥物過(guò)量】抗菌藥。對(duì)金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定，因而對(duì)革蘭陽(yáng)性菌具有較強(qiáng)的抗菌作用；對(duì)革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定，因而對(duì)革蘭陰性菌作用較弱，對(duì)銅綠假單胞菌和厭氧菌無(wú)效。

【藥理毒理】本品口服后迅速?gòu)哪c道吸收，分布于全身組織中。口服本品500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L，達(dá)峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí)，血消除半衰期(t1/2)為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄，8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光密封，置涼干處。

【包裝】鋁塑包裝，每盒6粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-216(X-187)-95

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20033599

【生產(chǎn)企業(yè)】中化藥品工業(yè)有限公司

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服，如需使用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！