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頭孢克肟干混懸劑的說明書是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2019/9/5 12:48:01
    導(dǎo)讀:藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。

藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。

頭孢克肟干混懸劑的說明書是怎樣的?

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱:頭孢克肟干混懸劑

商品名稱:頭孢克肟干混懸劑(彼優(yōu)素)

英文名稱:CefiximeforSuspension

拼音全碼:TouBaoKeWoGanHunXuanJi(BiYouSu)

【主要成份】本品主要成份為:頭孢克肟。

【成份】

分子量:C16H15N5O7S2·3H2O

【性狀】本品為白色或類白色顆粒,氣芳香,味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】為對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布蘭漢球菌,大腸桿菌,克雷伯桿菌屬,沙雷菌屬,變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎;腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎;急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎);猩紅熱;中耳炎、鼻竇炎。

【規(guī)格型號】50mg*6袋

【用法用量】服用時加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童:口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重癥感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。兒童:口服,用量按成人減半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等,極少數(shù)患者GPT、GOT升高。

【禁忌】對本品或頭孢菌素類抗菌素有過敏史者禁用。

【注意事項】1.對青霉素類或頭孢菌素類過敏者慎用、過敏體質(zhì)的患者、高度腎功能損害的患者、對不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者慎用。2.在幼年的大白鼠試驗中,發(fā)現(xiàn)口服1000mg/kg以上時,有抑制精子形成作用,故育齡男子不宜用。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】新生兒用藥的安全性尚未確定,故不宜用。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚未確定,故不宜用。

【藥物相互作用】卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

【藥物過量】洗胃,無特殊解毒藥物,血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。

【藥理毒理】本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBPl(la,lb,lc)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現(xiàn)致畸作用,新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

【藥代動力學】據(jù)報道,正常成人口服本品后約4小時達到最高血濃度,消除半衰期為2.3~2.5小時,兒童口服本品后達峰時間為3~4小時,消除半衰期為3.2~3.7小時。本品滲透性好,在液、扁桃體、上鼻竇粘膜、中耳分泌物、膽汁及膽囊等組織濃度較高。本品主要由腎臟排泄,正常成人口服12小時內(nèi)尿中排泄率約20~25%,兒童約13~20%,血清及尿中未見有活性的代謝產(chǎn)物。

【貯藏】遮光密封,置陰涼處。

【包裝】鋁塑復(fù)合袋,每盒6袋。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】YBH07912001

【批準文號】國藥準字H20040810

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!

 

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