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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍腸溶片

商品名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍腸溶片(圣妥)

英文名稱(chēng)：MetforminHydrochlorideEnteric-coatedTablets

拼音全碼：YanSuanErJiaShuangGuaChangRongPian(ShengTuo)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

【成份】

化學(xué)名：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽

分子量：C4H11N5·HCl

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1）本品優(yōu)選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2）對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。3）本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*48s

【用法用量】口服，成人開(kāi)始一次0.25g，一日2-3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日1-1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐前半小時(shí)服用，腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉，惡心，嘔吐，胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛。其它少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

【禁忌】（1）腎臟疾病或下列情況禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除異常）。（2）需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。（3）嚴(yán)重感染和外傷，外科手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。（4）已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。（5）急性或慢性代謝酸中毒，包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。（6）酗酒者。（7）接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，應(yīng)暫時(shí)停用本品。（8）維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。

【注意事項(xiàng)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【兒童用藥】10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【藥物過(guò)量】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【貯藏】密封保存。

【包裝】0.25g*48s/瓶/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H52020955

【生產(chǎn)企業(yè)】貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

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