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你的疑惑也是大家的疑惑，我們都需要更權(quán)威的說法，都知道網(wǎng)絡(luò)上的東西可真可假，所以，個(gè)人的觀點(diǎn)未必能全信，靠的還是我們自己的判斷力。下面是我從醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)看到的一篇文章，也許你看了會(huì)對(duì)瑞芝清尼美舒利這個(gè)藥有更深的了解，我也是原文摘抄，不給任何評(píng)價(jià)，權(quán)衡利弊，就留給你自己判斷吧！以下是原文： 尼美舒利是安全的 ——對(duì)尼美舒利安全性評(píng)價(jià)資料的思考 尼美舒利nimesulide是非甾體抗炎藥（NSAIDS），1985年首次在意大利上市。上市25年來，憑借其良好的療效，在醫(yī)藥界獲得廣泛好評(píng)，已在50多個(gè)國家或地區(qū)獲準(zhǔn)上市。國內(nèi)由天津藥物研究院率先開展仿制研究。至今，SFDA批準(zhǔn)的該品原料藥、片劑、分散片、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、緩釋劑批文共有53項(xiàng)，涉及6種劑型及35家生產(chǎn)企業(yè)。 在2002年前后，國外陸續(xù)報(bào)道尼美舒利引起的肝不良反應(yīng)。出于對(duì)肝損害的擔(dān)心，芬蘭、西班牙、土耳其等國先后決定暫停尼美舒利的銷售，后經(jīng)歐盟藥物評(píng)價(jià)署評(píng)價(jià)后認(rèn)為尼美舒利有良好的益/損特性，上述國家恢復(fù)了銷售。 關(guān)于尼美舒利的安全性再評(píng)價(jià)研究 1、尼美舒利肝不良反應(yīng)的藥物流行病學(xué)研究——尼美舒利及其他NSAIDs肝臟不良反應(yīng)的隊(duì)列及巢式病例對(duì)照研究。 為評(píng)價(jià)尼美舒利肝臟不良反應(yīng)的臨床風(fēng)險(xiǎn)，意大利國家衛(wèi)生研究所流行病學(xué)研究部Giuseppe Travera等人采用藥物流行病學(xué)方法對(duì)意大利翁布里亞地區(qū)1997～2001年間服用NSAIDs的患者進(jìn)行了巢式病例對(duì)照研究。結(jié)果顯示，在1997年至2001年間，意大利翁布里亞地區(qū)公立醫(yī)院開出的NSAIDs處方約2百萬張，其中尼美舒利處方量最大，達(dá)到***張。 在該研究中，16名現(xiàn)期使用NSAIDs者因急性肝損傷入院的發(fā)生率相當(dāng)于9/10萬人年和l/10萬處方，肝損傷發(fā)生率為1.7/10萬處方，這與加拿大150萬張NSAIDs處方的定群研究結(jié)果和已有的其它資料一致。絕大多數(shù)服用NSAIDs患者，即使發(fā)生肝不良反應(yīng)，其癥狀輕微，因肝損傷而入院的大多數(shù)患者肝功能迅速轉(zhuǎn)為正常。NSAIDs需要綜合考察其總體安全性，尤其是胃腸出血及穿孔等并發(fā)癥，因其發(fā)生率比肝毒性要高出10倍以上。在使用NSAIDs治療的患者中，因胃腸出血穿孔而須入院者每年的發(fā)生率為每10萬人約100例，而在NSAIDs使用者中，這一比例高4倍以上，每年每10萬人約400例，多增300例。 該項(xiàng)研究表明：服用NSAIDs引發(fā)肝病的風(fēng)險(xiǎn)很小，尼美舒利肝病風(fēng)險(xiǎn)僅略有升高，且主要危險(xiǎn)因素是老齡。 兒童口服尼美舒利的系統(tǒng)再評(píng)價(jià) 為公正、客觀評(píng)價(jià)兒童口服尼美舒利的安全性，解決關(guān)于尼美舒利安全性的爭論，由印度兒科學(xué)會(huì)主席H.P.S.Sachder牽頭，進(jìn)行了一項(xiàng)對(duì)世界范圍內(nèi)兒童使用尼美舒利安全性的再評(píng)價(jià)。 評(píng)價(jià)內(nèi)容：用尼美舒利治療時(shí)所遇到的不良反應(yīng)，即體溫降低、腹部不適、胃腸出血和肝酶升高。結(jié)果：有1254人參加試驗(yàn)，平均年齡在22～140個(gè)月之間。尼美舒利用于退熱（10項(xiàng)試驗(yàn)），抗炎和止痛（4項(xiàng)試驗(yàn)）。每項(xiàng)試驗(yàn)都對(duì)患者的急性呼吸道疾病或支氣管哮喘癥狀的改善做出評(píng)價(jià)。對(duì)照組包括服用安慰劑（3項(xiàng)試驗(yàn)），對(duì)乙酰氨基酚（9項(xiàng)試驗(yàn)），酮基布洛芬、萘普生、甲滅酸和阿司匹林（各1項(xiàng)試驗(yàn)）。比較尼美舒利服藥組和各對(duì)照組之間發(fā)生的各種不良反應(yīng)的結(jié)論為：兒童短期口服尼美舒利（＜10天）與口服其它止痛退熱藥一樣的“安全”或“不安全”。如要將尼美舒利和伴有肝臟毒性的其它藥物一起處方時(shí)應(yīng)做慎用警告。對(duì)6月齡以下的嬰兒，要做出具體的推斷，現(xiàn)時(shí)掌握的數(shù)據(jù)還很有限。 EMEA評(píng)價(jià)尼美舒利的治療利益高于風(fēng)險(xiǎn) 芬蘭因尼美舒利較高的肝不良反應(yīng)發(fā)生率，于2002年3月18日暫停使用，于4月10日照會(huì)歐盟藥物評(píng)價(jià)署（EMEA），并提交31號(hào)提案，要求重新評(píng)價(jià)尼美舒利的風(fēng)險(xiǎn)/效益比。EMEA下屬機(jī)構(gòu)歐盟藥品管理委員會(huì)（CPMP）經(jīng)過長達(dá)16個(gè)月的調(diào)查、取證和認(rèn)真審查后，在2003年8月1日全體會(huì)議月報(bào)中評(píng)價(jià)尼美舒利的治療利益高于風(fēng)險(xiǎn)，允許尼美舒利產(chǎn)品在市場繼續(xù)銷售。 EMEA于2004年5月7日作出了關(guān)于31號(hào)提案的終審意見，結(jié)論為：綜合世界范圍內(nèi)藥物不良反應(yīng)自愿報(bào)告體系所收集到的關(guān)于尼美舒利的報(bào)道、臨床試驗(yàn)以及流行病學(xué)資料，尼美舒利的肝不良反應(yīng)發(fā)生率與其他NSAIDs相似；與美洛昔康、雙氯芬酸、布洛芬相比，尼美舒利的胃腸道安全性相對(duì)較好，尤其是在短期治療后，腎不良反應(yīng)罕見。 2007年5月15日，愛爾蘭由于尼美舒利的肝不良反應(yīng)作出停止銷售尼美舒利的決定。對(duì)此，歐盟重新審查了尼美舒利的安全性，并于2007年9月21日確認(rèn)使用尼美舒利的療效利益高于風(fēng)險(xiǎn)。 SFDA高度重視尼美舒利的安全性 尼美舒利在中國已經(jīng)上市十多年，其使用相當(dāng)廣泛，但檢索國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》（2001年11月～2010年3月），未檢索到有關(guān)尼美舒利的不良反應(yīng)報(bào)道。 SFDA越來越重視國內(nèi)上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，密切關(guān)注同類藥品在國外的安全性再評(píng)價(jià)情況，不斷修改上市藥品的說明書，對(duì)于尼美舒利的安全性，SFDA同樣給予密切關(guān)注，尤其是兒童的安全性。SFDA認(rèn)真聽取兒科醫(yī)學(xué)專家對(duì)該品療效及安全性的評(píng)價(jià)，深入細(xì)致了解該品的不良反應(yīng)信息，經(jīng)過嚴(yán)格審核和科學(xué)評(píng)價(jià)，認(rèn)為尼美舒利治療兒童感冒等原因引起的呼吸道感染、耳鼻喉或消化系統(tǒng)感染引起的發(fā)熱具有良好的療效和安全性，并于2008年6月11日下令修改尼美舒利口服制劑說明書，規(guī)定尼美舒利的兒童用藥僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2～3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風(fēng)濕病療程應(yīng)遵醫(yī)囑。 尼美舒利顆粒劑用于兒童退熱優(yōu)點(diǎn)突出 尼美舒利顆粒劑用于兒童退熱，具有起效快，藥效維持時(shí)間長、安全性好、給藥方便、口感好、服藥依從性好等優(yōu)點(diǎn)，廣大的兒科醫(yī)學(xué)專家均肯定該品用于治療兒童短期發(fā)熱，按藥品說明書使用，是安全有效的。 科學(xué)評(píng)價(jià)尼美舒利的肝不良反應(yīng) 對(duì)于自發(fā)性報(bào)告中出現(xiàn)的尼美舒利肝不良反應(yīng)，需要有足夠量的處方量及用藥人群，采用科學(xué)的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)方法，才能對(duì)其安全性作出公正、合理的再評(píng)價(jià)。從以人口統(tǒng)計(jì)為基礎(chǔ)的流行病學(xué)研究報(bào)告中可能會(huì)獲得更有意義的數(shù)據(jù)。