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專家問答
第一次服用擇思達(dá),服用后一個多小時出現(xiàn)嗜睡和惡心,是不良反應(yīng)嗎?
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2014-06-04 21:11
病情描述
擇思達(dá),服用后一個多小時出現(xiàn)嗜睡和惡心,是不良反應(yīng)嗎?
醫(yī)生建議:2014-06-04 21:11
專家問答健客醫(yī)生
您好,鹽酸托莫西汀膠囊(擇思達(dá)),用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD).體重小于70kg的兒童及青少年患者,每日初始總劑量可為0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,單次或分次服藥,每日總劑量不可超過1.4mg/kg或100mg。另外對于體重大于70kg的兒童及青少年患者,該品每日初始總劑量可為40mg/d,3天后可增加至目標(biāo)計量80mg/d,單次或分次服藥,每日總劑量不可超過100mg。該品停藥時不必逐漸減量。鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中,169名患者的治療時間超過1 年,526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率,因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣,所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 :在兒童和青少年研究中,因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開放和長期研究),5%的強代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為(0.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。在兒童和青少年短期安慰.
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