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2014-10-25 來源：健客網(wǎng)  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚

摘要：如果你還在為Sovaldi的昂貴價格感到“肉疼”，請做好準(zhǔn)備，因為吉利德（Gilead）的一款丙肝口服新藥Harvoni于近日獲得了FDA的批準(zhǔn)。據(jù)悉，該藥的12周療程費用高達(dá)9.45萬美元。

　　美國全國醫(yī)療保健聯(lián)盟已經(jīng)致信國會，批評這一高價，并表示Harvoni會給醫(yī)保系統(tǒng)帶來威脅。這一說法并不夸張，根據(jù)藥品福利管理（PBM）公司PrimeTherapeutics的測算，即將到來的大量處方，將使美國2015年丙肝治療費用負(fù)擔(dān)最多增加40%。

　　“預(yù)算殺手”定價爭議

　　Harvoni由Sovaldi和一種實驗性NS5A阻斷劑ledipasvir（LDV）組成，是首個每日一次的復(fù)方單片雞尾酒療法，用于基因型1丙肝（HCV）成人患者的治療。在3個III期臨床試驗中，Harvoni治療方案臨床治愈率高達(dá)99.1%，但其令人咂舌的高價也招致多方非議。

　　“本來吉利德有一個機會可以證明自己也在為解決藥價的可承受性問題出力，結(jié)果該公司還是相信自己會得到一張空白支票。”美國醫(yī)療保險計劃（AHIP）團體一位發(fā)言人布蘭登?巴克（BrendanBuck）犀利指出，他表示，這樣的定價對公共項目會造成毀滅性的打擊，更重要的是，讓這一滿載希望的治療對很多人關(guān)上了大門。

　　不過，吉利德公司稱其已經(jīng)制訂好計劃，幫助沒有醫(yī)?；蜥t(yī)保額度有限的患者獲取Harvoni。

　　“如果制藥公司繼續(xù)這樣根據(jù)市場的承受能力來定價，支付系統(tǒng)肯定無法持續(xù)下去。”PBM公司Expressscripts的首席醫(yī)療官史蒂文?米勒（StevenMiller）在接受采訪時如是表示，他認(rèn)為，如何給藥品定價使其形成可持續(xù)性的支付是現(xiàn)在急需討論的。

　　但在吉利德公司看來，Harvoni的價格反映了其價值所在，“與一些慢性病的長期療法不同，Harvoni的一次花費就能取得很好的效果，可以顯著降低丙肝的治療費用。從長遠(yuǎn)看，該藥能為醫(yī)保系統(tǒng)節(jié)約不少資金。”

　　根據(jù)建議，Harvoni對于非肝硬化患者的治療時間是12周，肝硬化患者則長達(dá)24周。但大部分病人的治療并不需要完整的療程，45%的病人只需接受8周的治療，費用為6.3萬美元。根據(jù)這一比例，ISI集團分析師MarkSchoenebaum估算出每位病人在Harvoni上的平均費用約為8萬美元。有分析師預(yù)測，該藥的銷售峰值可超100億美元。

　　醫(yī)療救助紛紛“設(shè)障”

　　Harvoni的獲批也讓美國各地的醫(yī)療救助項目如臨大敵，在吉利德第一代丙肝藥Sovaldi的使用限制上，各州政府已經(jīng)使出了“渾身解數(shù)”。Sovaldi12周的治療費用超過8.4萬美元，有35個州規(guī)定，接受醫(yī)療救助的患者在獲取該藥前要進(jìn)行事先核準(zhǔn)，在滿足相關(guān)要求后才能得到批準(zhǔn)。

　　如阿拉斯加州要求患者戒酒及毒品至少3個月，并做尿檢；在西弗吉尼亞州，只有具備傳染病執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生、胃腸病學(xué)家及肝臟病學(xué)家才能開具Sovaldi的處方；而伊利諾斯州要求患者滿足的規(guī)定多達(dá)25條。不過，最普遍的做法是讓患者做肝活組織檢查以確定其病情的嚴(yán)重程度。

　　此外，有7個將Sovaldi列入首選藥物清單的州也對其使用頻率、數(shù)量及時間長度作了限制。比如在亞利桑那州，患者只有一次機會通過醫(yī)療救助接受Sovaldi的治療。

　　某貿(mào)易團體的一個發(fā)言人表示，Harvoni屬于Sovaldi二代，后者的存在已經(jīng)令美國各州經(jīng)歷了一段艱難的日子，前者將帶來的沖擊亦不難想象。“Harvoni同時具備更高的價格及擴大的患者群，這將是雙重打擊。”該發(fā)言人說。

　　PBM公司正牢牢掌控著Sovaldi的使用，毫無疑問，其對Harvoni的控制也不會放松。這種情況至少要持續(xù)到下一款丙肝新藥進(jìn)入市場，到那時，價格競爭或?qū)⒂兄谒巸r的下降。據(jù)悉，艾伯維的雞尾酒療法申請將在數(shù)周內(nèi)得到FDA答復(fù)。

　　法國用稅收壓制丙肝藥價

　　法國將向那些因其昂貴的丙肝藥物對國家醫(yī)療保健預(yù)算造成威脅的制藥公司征稅。社會黨透露，其已擬定一個“累進(jìn)供款計劃”（progressivecontributionscheme），確保所有丙肝患者能獲得新型且更有效的治療，并同時限制這些藥物對國家財政造成負(fù)擔(dān)。

　　法國衛(wèi)生部長瑪麗索爾?杜函娜(MarisolTouraine)表示，當(dāng)政府在制藥公司丙肝藥物每年的總花費超過一定金額，就將采取選擇性征稅。9月29日，法國公布了全國2015年社會保障預(yù)算法案。該國衛(wèi)生部稱，如果2014年丙肝藥物的社會保障支出超過4.5億歐元，那么這些藥物的制造商將被征稅，因其收入已經(jīng)超過上限。2015年，該標(biāo)準(zhǔn)線將提升到7億歐元。

　　新稅收的細(xì)節(jié)內(nèi)容將在本月提交給法國國會議員，并在年底對預(yù)算進(jìn)行表決。

　　據(jù)法國《世界報》和《回聲報》報道，大約20萬法國人感染了丙肝，今年在公立醫(yī)療體系中該疾病治療的費用可能高達(dá)10億歐元。不過，法國衛(wèi)生部拒絕對任何相關(guān)預(yù)估作出評論。

　　最近，法國政府正在對吉利德(Gilead)施壓，其丙肝藥物Sovaldi在今年1月已獲得歐洲監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)，但該藥在法國的官方價格依舊懸而未決，該國經(jīng)濟和衛(wèi)生部門的代表仍在進(jìn)行談判。

　　吉利德的歐洲代表沒有對此事發(fā)表評論。但公司稱，Sovaldi的價格其實與老藥物類似，老藥物需要更長的治療時間，治愈率更低，還有棘手的副作用。

　　在法國，Sovaldi十二周治療的價格花費大約是5.6萬歐元；在美國則是8.4萬美元，當(dāng)?shù)孛苛Ｋ幫璧氖蹆r高達(dá)1000美元。

　　湯森路透Cortellis預(yù)測Sovaldi有望成為世界上最暢銷的藥物，其進(jìn)入市場已滿一年，銷售收入逼近120億美元。

　　與此同時，吉利德的競爭對手默克公司和雅培公司也在競相開發(fā)新一代丙型肝炎治療藥物，力求能讓大多數(shù)人在更短的時間內(nèi)被治愈。