日前,首個用埃博拉幸存者的血液來治療埃博拉患者的臨床試驗在西非拉開序幕,在第一批臨床試驗中,研究者測試了來自埃博拉幸存者的血漿和血液是否能夠安全有效的降低埃博拉病毒的患病率和死亡率。
采取這一療法的理論依據(jù)是:幸存者體內(nèi)的血液里可能已經(jīng)存在埃博拉病毒的抗體,能夠有效地對抗那些感染了病毒。人們希望,幸存者血液中的抗埃博拉病毒抗體能對受感染者起到一定的保護作用。雖然有一些病人已經(jīng)在其他治療的基礎上注射了這些“康復”血液或血漿,但是由于缺少正式的臨床試驗,這種療法的安全性和有效性仍然未知。
利比亞試驗
測試抗體是否能夠有效降低病毒數(shù)量
利比亞在上周開始第一次的康復血液療法試驗,蒙羅維亞(Monrovia)ELWA2醫(yī)院收集了來自幸存者的血漿并完成了第一次輸血試驗。
美國西雅圖地區(qū)的比爾及梅琳達·蓋茨(Bill&MelindaGates)基金會為這項試驗提供了570萬美元的資助,用于開發(fā)和測試處于實驗階段的埃博拉療法。位于美國俄亥俄州辛克利(Hinclkey)的研究組織ClinicalRM,美國國家衛(wèi)生局和世界衛(wèi)生組織(WTO)共同參與了這項試驗。
ClinicalRM的高級科學顧問大衛(wèi)·胡佛(DavidHoover)表示,這項研究將包括大約70個被試者,其中不接受血液治療的對照組病人將被給予同等的照顧。對照組的病人由目前無適合血漿配型的病人組成。
這項試驗的主要目標是測試抗體是否能夠有效降低病毒的數(shù)量。由于該研究規(guī)模較小,而且在疾病傳染的中心進行,使得研究困難重重,所以試驗可能無法確定這項療法是否能拯救生命。
幾內(nèi)亞試驗
檢測病人在輸血14天后的存活率
今年年底,在幾內(nèi)亞一家大型的歐非輸血研究機構(gòu)將開展一項獨立的臨床研究。這項研究由歐盟提供290萬歐元(360萬美金),并由倫敦生物醫(yī)學慈善團體維康基金會(WellcomeTrust)繼續(xù)資助。研究機構(gòu)將聯(lián)合一家人道主義組織在其位于科納克里(Conakry)的治療中心進行。
幾內(nèi)亞試驗將由200至300名病人參加,包括同利比亞試驗中相同的對照組。在更大的樣本量的基礎上,試驗將檢測病人在輸血14天后的存活率。
巴拉圭熱帶醫(yī)學(TropicalMedicine)研究所的臨床研究員約翰·范·格林斯分(JohanvanGriensven)將參與這項試驗并表示,這項試驗將于十二月末或一月初開始評估血漿康復的效果。
血液VS血漿
動物實驗表明血液血漿均可行
血液療法是選用血漿還是血清?由于血漿需要離心分離,利用全血治療相對于血漿要更加方便。但是綜合來看,采用血漿對抗流行病卻更為合適,因為余下紅細胞可以重新回到捐贈者體內(nèi),這意味著捐贈者可以根據(jù)體重每兩星期捐贈最多1升血漿,而捐獻全血每3至4星期才能進行一次,再者,血漿可以保存一年,而全血至多保存1個月。
格林斯分表示幾內(nèi)亞試驗預計在2個月或更短的時間內(nèi)可以得到結(jié)果,而且他對結(jié)果“適度樂觀”。
為準備試驗,組織者同國家有關當局,WHO和其他國際機構(gòu)正在積極的增援各區(qū)域的輸血設備,因為某些地區(qū)幾乎沒有。此外,他們正在訓練護理人員并提供檢測捐贈血液中病原體(如HIV)的工具。
參與了幾內(nèi)亞試驗的利物浦大學臨床病毒性專家富勒姆·森普爾(CalumSemple)表示,在對恒猿猴進行單抗混合物試驗(ZMapp)中,康復血液和康復血漿療法100%抵抗住了病毒,這表明康復血液和康復血漿療法似乎是可行的。但是,只有臨床試驗能夠確定治療是否有效。如果有效,那么在西非會立即生產(chǎn)大量的康復免疫血清。
而在疫情排名第三的國家塞拉利昂,塞拉利昂行動(SierraLeoneAction)組織正計劃開展其自己的康復血清試驗。該組織由本土和移居國外的科學家和臨床研究員共同建立,希望從這個月末開始收集血清。
以血為藥
古老理念的勝利
用幸存者的血液來治療患有同種疾病的人這個理念已經(jīng)存在很久了,最晚在19世紀末期就有科學家發(fā)現(xiàn)幸存者的血液中存在一些特殊的物質(zhì),能夠傳給其他患者,幫助他們康復。從那以后,醫(yī)生就經(jīng)常用康復者的血液來治療病毒或細菌感染了。
后來我們知道,這些特殊的物質(zhì)就是抗體,是免疫系統(tǒng)經(jīng)歷某種感染時催生的??贵w可以依附在病毒上,阻止它們進行繁殖。但是,有的感染發(fā)生地太快,身體來不及制造出足夠的抗體,因此無法一力擊敗感染。從理論上來說,這時如果能從其他人身上補充抗體,應該會有一些幫助。
第一次用這種方法治療埃博拉是在1976年,剛果的一名年輕女性感染該病毒后,接受了另一個人的輸血。這個人并不是埃博拉幸存者,他曾患上的是一種與埃博拉很相近的疾病——青猴病。這名女性的出血癥狀比別人輕微,但是輸血后沒多久就死去了。
1995年,剛果8名患上埃博拉的患者使用了幸存者的血液,其中7人活了下來。但是在之后的動物實驗中,科學家給新感染的猴子使用了已經(jīng)康復的猴子的血液,結(jié)果所有接受了輸血的猴子都死去了。
今年9月份,布蘭特利是第一個在美國接受埃博拉治療并痊愈的人,痊愈后他捐獻出自己的血液,希望其中存在的抗體能夠用于治療埃博拉。
今年10月份,世衛(wèi)組織助理總干事瑪麗·波勒·基尼(MariePauleKieny)博士指出:“我們一致認為,血液療法可以用于治療埃博拉病毒,必須采取一切努力盡快幫助疫區(qū)國家使用這種療法?,F(xiàn)在正是使用血液衍生產(chǎn)品的恰好時機,并且可能對于治療患者有奇效。”她曾表示現(xiàn)在有許多幸存者狀況良好,可以采用其血液來治療病人。
優(yōu)勢
幸存者血液呈指數(shù)遞增
美國內(nèi)布拉斯加大學醫(yī)療中心臨床檢驗后勤服務科的主任詹姆斯·蘭德馬克博士參與了兩次用布蘭特利的血液輸血的治療,他說:“輸血并不是一種通過了驗證的治療方法。但就我個人的經(jīng)驗來說,這種療法確實有效,因此我們有理由相信它可以用來治療埃博拉,只不過是現(xiàn)在還缺乏一些堅實的論據(jù)而已。”
采用輸入埃博拉幸存者血液治療會有一個最大的好處就是:它可以迅速擴大,現(xiàn)在西非有成千上萬的人在感染埃博拉病毒后幸存下來,他們中有很多可以成為潛在的捐贈者。
相比之下,即使目前正在開發(fā)埃博拉病毒疫苗被證明是有效的,但其生產(chǎn)和部署的速度仍然不足以來應對當前流行的疾病。雖然埃博拉的死亡率約70%,但目前還沒有被批準的藥物治療埃博拉。
風險
埃博拉幸存者血液黑市熱銷?
在之前,相關專家已經(jīng)指出,私自接受幸存者捐獻的血液可能帶來危險。如果捐獻者和接受者的血型不匹配,就會引發(fā)嚴重的過敏反應;血液中還可能攜帶肝炎病毒、艾滋病病毒等,因此捐獻后必須接受篩查才能使用。
世界衛(wèi)生組織(WHO)之前表示:黑市買賣埃博拉疫情幸存者血液一事確實存在。埃博拉病毒患者的家屬希望能用這些血液挽救自己親人的性命是他們覺得這些血液中含有戰(zhàn)勝埃博拉病毒的抗體。但專家指出,注射尚未經(jīng)過檢測的血液會致使患者體質(zhì)減弱,引發(fā)艾滋病等傳染病,甚至會導致死亡。
世界衛(wèi)生組織(WHO)表示,確實有研究結(jié)果證明幸存者的血液可助患者戰(zhàn)勝埃博拉病毒,但該結(jié)果仍需進一步證實,康復者體內(nèi)抗體是否足以治愈病人,也尚不明確。
(實習編輯:羅冉)
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