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美國政府宣布:埃博拉藥物ZMapp開始臨床試驗

摘要:美國政府宣布,在去年埃博拉疫情高峰期名聲大噪的治療藥物ZMapp,在利比里亞正式開始臨床試驗。

  美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇在一份聲明中說:“盡管過去幾個月中ZMapp治愈了好幾名埃博拉患者,但由于沒有臨床試驗,我們無法確定它是否確實可以治療患者。這個臨床試驗將幫助我們確定ZMapp是否可以安全、有效地使用。”

  這項臨床試驗由美國和利比里亞兩國研究人員共同領導,將持續(xù)至2016年12月,主要在利比里亞招募埃博拉患者進行研究。試驗對象會被隨機分成兩組:一組作為參照接受現(xiàn)有的標準化支持性治療,包括靜脈輸液、維持電解質平衡、保持患者供氧及血壓正常并治療可能出現(xiàn)的感染等;另一組除了支持性治療,還將接受3次ZMapp注射。對試驗對象的觀察將持續(xù)至他們出院后一個月。

  這項試驗也會招募那些在西非感染埃博拉后返回美國治療的醫(yī)務人員以及在美國本土二次傳播中感染的人員參與研究。此外,美國政府還在與塞拉利昂政府洽談在該國開展ZMapp臨床試驗。

  美國國家過敏癥和傳染病研究所還計劃對美國、加拿大和日本研制的其他5種藥物進行類似的比較試驗。

  一些埃博拉疫苗目前已在西非開展臨床試驗,但尚未有埃博拉藥物和疫苗獲準上市。

  ZMapp結合使用三種抗體,可附著在感染埃博拉病毒的細胞上,從而幫助免疫系統(tǒng)殺死這些細胞。去年8月,在埃博拉疫情高峰期缺醫(yī)少藥的情況下,ZMapp由于治好兩名患重病的美國醫(yī)療援助人員而一夜成名。ZMapp抗體從煙草作物中提取,由于生產過程緩慢,至今總共僅有9人接受過這種藥物的治療。

  美國總統(tǒng)奧巴馬當天在白宮會見了來訪的利比里亞總統(tǒng)約翰遜-瑟利夫。兩位領導人表示,盡管近來利比里亞每周新病例數量大幅下降,但消滅埃博拉的任務依然沒有結束,依然需要保持警惕。

  什么是埃博拉?

  據世界衛(wèi)生組織資料顯示,埃博拉病毒?。ㄒ酝Q為“埃博拉病毒性出血熱”)是一種急性出血性傳染病,病死率高達50%至90%,是世界上最兇猛的疾病之一。世界衛(wèi)生組織將其列為對人類危害最嚴重的病毒之一,即“第四級病毒”(艾滋病為2級,SARS為3級,級數越大防護越嚴格)。臨床癥狀為突然發(fā)病,表現(xiàn)有發(fā)熱、極度虛弱、頭痛、肌痛、咽痛、結膜充血等,數天后可出現(xiàn)嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹。嚴重病例可出現(xiàn)無黃疸型肝炎和胰腺炎,及輕重不一的出血傾向。

  埃博拉的危害?

  世衛(wèi)總干事陳馮富珍在幾內亞首都科納克里稱:“疫情蔓延比我們努力想控制的速度更快。”重癥患者可出現(xiàn)神志改變,如嗜睡、譫妄等癥狀。并可出現(xiàn)不同程度的出血表現(xiàn),包括鼻、口腔、結膜、胃腸道、陰道、皮膚出血或咯血、血尿等,可出現(xiàn)低血壓、休克等??刹l(fā)心肌炎、肺炎和其它多臟器受損。嚴重病例可出現(xiàn)無黃疸型肝炎和胰腺炎,及輕重不一的出血傾向。目前對該病尚無有效治療藥物和預防疫苗。

  治療方法

  1.抗病毒藥物對其無效,包括利巴韋林和干擾素。盡管實驗顯示,凝固干擾素似乎可以起一些作用,在本來感染埃博拉病毒100%必死的猴群中存活下約33%,但凝固干擾素在人體的效果如何尚未確定。

  2.目前沒有埃博拉出血熱的疫苗,埃博拉出血熱的康復者的血清也沒有太大的作用,甚至有可能帶來更壞的影響。

  3.目前的治療以支持治療為主。如使病毒的侵入最小化,及時補充損失的血小板,平衡電解質,保持血液中氧元素含量,以及對并發(fā)癥的治療。

  預防措施

  1.疑似病例應該與其它病人隔離開來并且執(zhí)行嚴格的隔離看護,疑似病例的監(jiān)測應持續(xù)到最后一次接觸后3周。

  2.和病人有密切接觸的人(包括沒有穿隔離衣與病人或著被病人污染的器械接觸的醫(yī)務工作者)應該被嚴格監(jiān)測,如一天測兩次體溫,一旦體溫超過38.3℃應立即住院,嚴格隔離。偶爾的接觸應該處于警惕中,一有發(fā)熱應立刻報告。

  3.靜脈輸液以及處理、分泌物、導尿管以及吸痰管等高危險的操作應該在嚴格隔離保護條件下進行。醫(yī)院工作人員應該有自己的隔離衣、手套和口罩??谡趾褪痔撞荒苤貜褪褂贸且严?。

  4.及時清理病人的分泌物、嘔吐物和排泄物,防止被人接觸。因為這些物質中有大量的埃博拉病毒,具有極高的生物危險性。

  5.死于埃博拉出血熱的人應立即火化。

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