傳染病第一殺手" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201503/423847482-20150320193233917.jpg" />
20世紀(jì)70-80年代初,結(jié)核病的發(fā)病率和患病率曾降低到較低水平,其威脅一度被各國(guó)所忽視。但自20世紀(jì)80年代中期,特別是90年代由于耐多藥結(jié)核?。ê?jiǎn)稱MDR-TB,即至少對(duì)異煙肼和利福平這兩種結(jié)核病治療一線藥品同時(shí)耐藥的結(jié)核病。這種情況必須更換為二線的抗結(jié)核藥物進(jìn)行治療)的出現(xiàn),造成全球結(jié)核病疫情升高,使這一古老的疾病卷土重來(lái)。以致世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)出“全球結(jié)核病緊急狀態(tài)”的警告。
在90年代,兩款有效對(duì)抗結(jié)核病的藥物——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸,被獨(dú)立研究人員證明對(duì)耐多藥結(jié)核病的治療相當(dāng)有效且相當(dāng)必要。但在當(dāng)時(shí),全球有質(zhì)量保證的卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的產(chǎn)量,不足以滿足因耐多藥結(jié)核病治療而不斷增加的需求,必須找到一種更為可持續(xù)的方法以應(yīng)對(duì)這一全球性的危機(jī)。
為了阻止耐多藥結(jié)核病的蔓延,2003年,禮來(lái)攜手全球數(shù)十家合作伙伴啟動(dòng)了最大規(guī)模的公益項(xiàng)目——耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目,重點(diǎn)關(guān)注中國(guó)、印度、俄羅斯和南非等四個(gè)高負(fù)擔(dān)國(guó)家。這一合作項(xiàng)目采用了雙管齊下的策略:短期內(nèi),對(duì)卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的價(jià)格進(jìn)行減免或補(bǔ)貼,確保供應(yīng)。長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮,基于全球抗擊耐多藥結(jié)核病的可持續(xù)發(fā)展需求,決定向耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家的制藥廠無(wú)償轉(zhuǎn)讓卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù),旨在通過(guò)將生產(chǎn)能力前移到這些最需要藥品的地區(qū)、在全球范圍內(nèi)增加產(chǎn)能和產(chǎn)量,從而達(dá)到降低生產(chǎn)成本,確立長(zhǎng)期可持續(xù)的供應(yīng),幫助治療更多患者。
除了首創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式,耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目還推出了一系列健康促進(jìn)、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)等計(jì)劃,以確保耐多藥結(jié)核病的正確診斷和治療,并盡可能提高治療的效果。從2003至今,該項(xiàng)目以現(xiàn)金、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和培訓(xùn)的形式,為這一合作項(xiàng)目總共投入了1.7億美元,為全球抗擊耐多藥結(jié)核病的事業(yè)作出了貢獻(xiàn)。
在2015年世界防治結(jié)核病日(WorldTuberculosisDay)來(lái)臨前夕,在北京舉行的“融合共享,同見(jiàn)未來(lái)”的禮來(lái)MDR-TB藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書發(fā)布儀式暨禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目第二屆中國(guó)合作伙伴峰會(huì)上發(fā)布了項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書,對(duì)“禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目”(LillyMDR-TBPartnership)的重要組成部分——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸這兩種耐多藥結(jié)核病二線治療藥物向全球6個(gè)國(guó)家的7個(gè)不同生產(chǎn)廠商的無(wú)償技術(shù)轉(zhuǎn)讓的過(guò)程和成果進(jìn)行了總結(jié)性回顧。希望藉此為全球、特別是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家的藥品生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)監(jiān)管部門和國(guó)家結(jié)核病防控機(jī)構(gòu)提供借鑒。
來(lái)自中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)、青海省疾控中心、世界衛(wèi)生組織、紅十字會(huì)與紅新月會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)、中華護(hù)理學(xué)會(huì)等禮來(lái)項(xiàng)目中國(guó)合作伙伴負(fù)責(zé)人、全國(guó)10個(gè)省市自治區(qū)的合作項(xiàng)目試點(diǎn)單位負(fù)責(zé)人,以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目在中國(guó)的唯一合作商——浙江海正藥業(yè)的代表等50余人出席了合作伙伴峰會(huì)并共同見(jiàn)證了技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書的發(fā)布。與會(huì)人員達(dá)成共識(shí),成功遏制耐多藥結(jié)核病的蔓延,取決于各國(guó)政府、NGO和企業(yè)界的共同努力和全社會(huì)的共同關(guān)注。
“可持續(xù)地獲得有質(zhì)量保證的藥品是我們開(kāi)展這一長(zhǎng)期項(xiàng)目的目標(biāo)所在”,禮來(lái)全球健康促進(jìn)項(xiàng)目副總裁李安文博士表示:“所有參與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的7家生產(chǎn)合作伙伴均已獲得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的批準(zhǔn),包括來(lái)自世界衛(wèi)生組織的批準(zhǔn),以禮來(lái)的技術(shù)和工藝標(biāo)準(zhǔn)向全球提供這兩種高質(zhì)量的藥品”。中國(guó)浙江海正藥業(yè)利用禮來(lái)專利技術(shù)生產(chǎn)的卷曲霉素凍干粉針于2014年10月獲得了世衛(wèi)組織的藥品預(yù)認(rèn)證(PQP)。
時(shí)至今日,耐多藥結(jié)核病依然是一種難以治療的頑疾,診斷和治療水平依然需要進(jìn)一步提高。隨著技術(shù)轉(zhuǎn)讓的完成,禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目也隨之步入了一個(gè)新的篇章。在2017年整體項(xiàng)目結(jié)束之前,禮來(lái)還將通過(guò)資金及研發(fā)人員的志愿工作小時(shí)的投入,致力于結(jié)核病新藥品的研發(fā)。此外,禮來(lái)制藥也將鼎力支持其合作伙伴,以確保他們能夠繼續(xù)順利開(kāi)展該項(xiàng)目——最終目標(biāo)是與全球醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分享知識(shí),從而在全球推廣和應(yīng)用成功的解決方案。
隨著全球化的不斷深入,任何一個(gè)機(jī)構(gòu)甚至國(guó)家都無(wú)法單獨(dú)應(yīng)對(duì)和解決全球公共衛(wèi)生安全威脅,統(tǒng)一協(xié)調(diào)的全球行動(dòng)已經(jīng)成為國(guó)際社會(huì)公認(rèn)的途徑。要想遏制MDR-TB的蔓延,必須找到系統(tǒng)化的、多部門合作的方案,為已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的臨床和市場(chǎng)解決方案提供支持。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō),禮來(lái)耐多藥結(jié)核病藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓可以說(shuō)就是一個(gè)已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的解決方案。希望此次白皮書的發(fā)布和總結(jié)能讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)對(duì)解決全球其它公共衛(wèi)生危機(jī)有所啟發(fā)。
正如禮來(lái)制藥董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官李勵(lì)達(dá)博士在技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目回顧視頻短片中這樣評(píng)價(jià)當(dāng)年禮來(lái)做出這一決定時(shí)的意義:“我很自豪,因?yàn)槲覀兺黄屏藗鹘y(tǒng)意義上‘以更低的成本供應(yīng)這些藥物’的慈善模式,我們的立意更為高遠(yuǎn)。是禮來(lái)員工的熱忱和才干,加之眾多合作伙伴的支持讓我們成就了這項(xiàng)工作。我認(rèn)為這是一個(gè)不平凡的故事,是一項(xiàng)了不起的成就。”
(實(shí)習(xí)編輯:羅冉)
1.異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。? 2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防。 詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書。
健客價(jià): ¥301.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。
健客價(jià): ¥27與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對(duì)分枝桿菌有效。
健客價(jià): ¥58清熱解毒。用于肺結(jié)核病。
健客價(jià): ¥331.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效;
健客價(jià): ¥25與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥,也可用于預(yù)防長(zhǎng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥391.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。 4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥231.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3.亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。
健客價(jià): ¥241.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。? 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。? 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。? 4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥19.51.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。? 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。? 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。? 4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥20.51.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。 4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥211.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。 4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥18.98本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。與萬(wàn)古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥27帕司煙肼片:與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥,也可用于預(yù)防長(zhǎng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。 利福平膠囊: 1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西
健客價(jià): ¥184