日前,國(guó)際重要醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》(TheLANCET)在其官網(wǎng)首頁(yè)上,刊發(fā)了中國(guó)醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)抗幽門螺桿菌疫苗研制報(bào)告的論文,并指出該疫苗可以顯著降低幽門螺桿菌感染的發(fā)生率;但仍需較長(zhǎng)時(shí)間,才能夠確認(rèn)該疫苗對(duì)幽門螺桿菌所導(dǎo)致的相關(guān)疾病的免疫能力。
在6月30日發(fā)布于《柳葉刀》的這篇論文,是由第三軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系教授鄒全明,與中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員曾明、江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才等人所組團(tuán)隊(duì),合作完成的“口服幽門螺桿菌疫苗III期”臨床研究成果。
實(shí)驗(yàn)過(guò)程
該研究屬于隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn),主要評(píng)估口服3組不同劑量的重組抗幽門螺桿菌疫苗,在中國(guó)兒童中的有效性、安全性及免疫原性。試驗(yàn)共納入4464名研究對(duì)象,有完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)的為4403人。6-15歲無(wú)幽門螺桿菌感染的健康兒童被隨機(jī)分配到抗幽門螺桿菌疫苗試驗(yàn)組或安慰劑對(duì)照組,隨訪時(shí)間為3年。
隨訪第一年出現(xiàn)幽門螺桿菌感染者共64例,即隨訪期間試驗(yàn)組每2074.3例中,發(fā)生感染的病例為14人,對(duì)照組每2089.6例中,發(fā)生感染的病例為50人,71.8%的疫苗有效。
研究過(guò)程中試驗(yàn)組共有157(7%)人而對(duì)照組共有161(7%)人出現(xiàn)了一種及以上不良反應(yīng)。其中試驗(yàn)組中的5(<1%)人及對(duì)照組中的7(<1%)人發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng),但均認(rèn)為與疫苗接種無(wú)關(guān)。
結(jié)論
研究顯示,在未感染幽門螺桿菌的兒童當(dāng)中,口服重組幽門螺桿菌疫苗是“有效的、安全的、有免疫原性的”,可以顯著降低幽門螺桿菌的感染發(fā)生率。目前,該團(tuán)隊(duì)的研究成果,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并在2009年獲批國(guó)家新藥證書,成為目前全球唯一獲批的抗幽門螺桿菌疫苗。未來(lái)仍需要一段較長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)證實(shí)它對(duì)相關(guān)疾病的免疫能力。
這里介紹以下幽門螺旋桿菌的傳播途徑
1、口-口途徑:中國(guó)人習(xí)慣于集中進(jìn)餐,這時(shí)幽門螺桿菌就從感染者口腔經(jīng)餐具→菜或湯中→未感染者口腔。
2、糞-口途徑:糞便中存活的幽門螺桿菌污染了水源或食物,而使飲用者或食用者感染Hp,低溫保存的食物如被Hp污染會(huì)增加Hp的傳播機(jī)會(huì)。
3、胃-口途徑:是指幽門螺桿菌經(jīng)感染者的嘔吐物傳給健康者。主要發(fā)生托兒所、幼兒園或小兒的兄弟姐妹中。
總之,幽門螺旋桿菌存于感染者的胃、口腔、糞便之中,可通過(guò)不潔食物、手、不潔餐幽門螺桿菌具等途徑傳染,可能引發(fā)胃癌。
溫馨提醒:盡量采取分餐制才能防止感染,建議居家中最好搞好衛(wèi)生,食用公筷等。盡量避免刺激性食物。
幽門螺旋桿菌的確該防!
在全球癌癥中,約有六分之一是由可預(yù)防或可治療的感染所引起的,主要包括由幽門螺桿菌、乙肝病毒、丙肝病毒以及人乳頭瘤病毒所致的感染。光是這4種病原體,在全球就導(dǎo)致了約190萬(wàn)個(gè)新發(fā)癌癥病例,并會(huì)分別引發(fā)胃癌、肝癌和宮頸癌等重大疾病。若欲防治由這些感染所導(dǎo)致的癌癥,疫苗是首選的選擇。
據(jù)全國(guó)性的幽門螺桿菌流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,在中國(guó),幽門螺桿菌的平均現(xiàn)癥感染率為55%。幽門螺桿菌是導(dǎo)致胃潰瘍的主要原因,而長(zhǎng)期發(fā)炎或?qū)⒀莼晌赴?。調(diào)查顯示,經(jīng)濟(jì)狀況越差、居住越擁擠、文化程度越低的民眾,感染幽門螺桿菌病毒的機(jī)率越高。
在中國(guó),罹患癌癥后的5年生存率僅為30.9%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。而農(nóng)村患者的生存率,更只有城市患者的一半。其中,肺癌、胃癌、肝癌等預(yù)后較差的癌癥在中國(guó)更為常見,這類癌癥都具有難發(fā)現(xiàn)、難治療的特點(diǎn)。
據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015)》指出,胃癌是中國(guó)癌癥死亡率排行第三的癌癥,致死率僅此于肺癌和肝癌。
幽門螺桿菌疫苗的成功研發(fā),對(duì)于預(yù)防胃癌具有重要意義。據(jù)《消化病學(xué)》(Gastroenterology)期刊介紹,感染幽門螺桿菌對(duì)于胃癌的發(fā)生是必要的;但是單純的幽門螺桿菌感染,卻非胃癌發(fā)生的唯一原因,甚至不一定會(huì)形成胃癌。目前,對(duì)于幽門螺桿菌的感染,在醫(yī)學(xué)實(shí)務(wù)中,主要是以抗生素緩解其所造成的胃炎、胃潰瘍等消化道疾病,并防止其惡化為胃癌。而今,該疫苗的成功研發(fā),使得預(yù)防由幽門螺桿菌所導(dǎo)致的胃癌,邁進(jìn)了重要一步。
本品適用于治療消化性潰瘍,特別是幽門螺旋桿菌相關(guān)性潰瘍,亦可用于慢性淺表性胃炎和慢性萎縮性胃炎。
健客價(jià): ¥11本品適用于治療消化性潰瘍,特別是幽門螺旋桿菌相關(guān)性潰瘍,亦可用于慢性淺表性胃炎和慢性萎縮性胃炎。
健客價(jià): ¥6.51、本品適用于治療下列疾?。?1)滴蟲病;(2)賈第鞭毛蟲??;(3)阿米巴?。?4)細(xì)菌性陰道炎;(5)與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍;(6)厭氧菌感染。2、本品用于預(yù)防有厭氧菌引起的術(shù)后感染,如結(jié)腸、胃腸道、和泌尿生殖系統(tǒng)的手術(shù)后感染。其他詳見說(shuō)明書。
健客價(jià): ¥5.51.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥30本品適用于: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征(GERD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管反流征的維持期治療,目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥41本品適用于以下治療: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍。 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)。 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥34本品適用于以下治療: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥251、活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥62本品適用于以下治療: 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥681.活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD); 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥59活動(dòng)性十二指腸潰瘍;良性活動(dòng)性胃潰瘍;伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征;與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍;侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12
健客價(jià): ¥300本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥34本品適用于: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍; 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍; 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?,可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍; 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
健客價(jià): ¥49適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥,治療幽門螺旋桿菌的十二指腸潰瘍,治療非甾體類抗炎藥類相關(guān)的消化性潰瘍或?yàn)槭改c糜爛;預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍,胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍,和反流向食管炎的長(zhǎng)期治療;用于胃食管返流病的燒心感和合反流對(duì)癥治療,潰瘍樣的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良,用于卓--艾氏綜合征的治療。
健客價(jià): ¥62