全基因型丙肝新藥Epclusa：吉三代還是歐盟組合2 ？

2018-08-14 來(lái)源：根治丙肝標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：根據(jù)幾個(gè)墻報(bào)展覽以及其化學(xué)結(jié)構(gòu)和Ledipasvir的相似性，估計(jì)velpatasvir也和Ledipasvir一樣是NS5A抑制劑。盡管HCV不同的基因類型序列能相差30%，但Epclusa全部適用，12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率都超過(guò)95%。

今天，吉利德制藥的又一抗丙肝藥物Epclusa被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。Epclusa是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于所有6個(gè)主要基因亞型的抗丙肝藥物對(duì)，但對(duì)于患有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）的患者，Epclusa須和利巴韋林聯(lián)合使用。

從此，除了歐盟組合（索非布韋+達(dá)卡他韋）之外，又多了一個(gè)全新的全基因型適用丙肝抗病毒藥物，而且，使用更方便！

Epclusa是索非布韋（sofosbuvir）和新藥velpatasvir的固定復(fù)方組合，是吉利德的又一秘密武器。之所以稱之為“秘密武器”，是因?yàn)榈侥壳盀橹辜逻€未發(fā)表velpatasvir的任何關(guān)鍵信息。根據(jù)幾個(gè)墻報(bào)展覽以及其化學(xué)結(jié)構(gòu)和Ledipasvir的相似性，估計(jì)velpatasvir也和Ledipasvir一樣是NS5A抑制劑。盡管HCV不同的基因類型序列能相差30%，但Epclusa全部適用，12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率都超過(guò)95%。

支持批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)：

一、在3個(gè)共有1558位無(wú)肝硬化或者代償期肝硬化（輕度肝硬化）患者參與的3期臨床試驗(yàn)中，受試者連續(xù)12周每天口服一次Epclusa，治愈率達(dá)到95%至99％（SVR12=95-99%）。

二、在一個(gè)有267位失代償性肝硬化（中度至重度肝化）患者參與的試驗(yàn)中，87名受試者采用Epclusa和利巴韋林復(fù)方治療12周，有94%的病人獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。

Epclusa耐受性良好，最常見(jiàn)的副作用有頭痛和疲勞。

在說(shuō)明書(shū)中：Epclusa伴有警告，提示患者和醫(yī)務(wù)人員索非布韋和其它抗病毒藥物聯(lián)合使用可能引起癥狀性心動(dòng)過(guò)緩（心臟速率嚴(yán)重減慢），同時(shí)使用胺碘酮的患者甚至發(fā)生需要啟用心臟起搏器干預(yù)的嚴(yán)重副作用，這個(gè)問(wèn)題和Harvoni類似。另外Epclusa的一個(gè)缺陷是存在藥物-藥物相互作用，一些藥物能降低Epclusa的血藥濃度，因而應(yīng)該避免和這類藥物同時(shí)使用。

當(dāng)然，美國(guó)上市，價(jià)格不用說(shuō)，也是天價(jià)，本平臺(tái)會(huì)持續(xù)關(guān)注此藥在印度仿制生產(chǎn)的進(jìn)度，爭(zhēng)取讓有需要的病人早日能用上此藥！

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本品用于治療成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染（參見(jiàn)【用法用量】、【注意事項(xiàng)】和【藥理毒理】）。

健客價(jià)：￥23200

本品適于與其他藥品聯(lián)合使用，治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

健客價(jià)：￥19660

鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。

健客價(jià)：￥5050

健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。

健客價(jià)：￥9.5

扶正固本，滋陰壯陽(yáng)，解毒散結(jié)。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力，頭暈耳鳴，健忘失眠，腰膝酸痛，陽(yáng)痿早泄，夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。

健客價(jià)：￥19

清熱化結(jié)，消腫止痛，調(diào)和氣血，養(yǎng)肝益腎，抑制病毒，增強(qiáng)免疫功能。用于急慢性乙型肝炎，肝功能不正常者亦適用。對(duì)改善氣滯血瘀，肝腎不足證引起的食欲不振，厭油口苦，脅肋脹痛，脘腹脹滿，倦怠乏力，急燥易怒，小便赤黃等癥亦有效。

健客價(jià)：￥19

補(bǔ)脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。

健客價(jià)：￥9.9

補(bǔ)脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。

健客價(jià)：￥39

補(bǔ)腎通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)濕痹阻兼腎虛證。癥見(jiàn)關(guān)節(jié)腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)。

健客價(jià)：￥103

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療，能促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨再生修復(fù)。還可用于治療慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后痛，外傷后疼痛，頸肩痛、腰腿痛，頭痛、偏頭痛、扭傷、勞損等。

健客價(jià)：￥8